Veikliosios medžiagos: escinas, dietilamino salicilatas
Edevenas C.M. 1% + 5% gelis
Edevenas C.M. 2% + 5% gelio
Indikacijos Kodėl naudojamas Edeven CM? Kam tai?
Edevenas C.M. yra vietinis vaistas, vartojamas sąnarių ir raumenų skausmui, atsiradusiam dėl traumos (nedidelė traumatologija), gydyti.
Kontraindikacijos Kai Edeven CM vartoti negalima
Edeven C.M. vartoti negalima jeigu yra alergija aescinui ir dietilaminasalicilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- nenaudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Edeven CM
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Edeven C.M.
Nėra priklausomybės ir priklausomybės rizikos.
Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje.
Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Edeven CM poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nežinoma.
Vaisto negalima vartoti kartu su kitais produktais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tačiau patartina vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir naudoti krūtyje laktacijos metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Edevenas C.M. neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Edeven CM: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (12-18 metų)
Taikomas kiekis priklauso nuo apdorojamo ploto išplėtimo.
Rekomenduojama dozė yra plonas Edeven C.M. ant gydomos vietos odos Užtepkite Edeven C.M. 1–3 kartus per dieną paveiktoje zonoje. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nusiplaukite rankas. Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį ir neviršykite nurodytų dozių.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Edeven CM dozę
Pavartojus per didelę Edeven C.M. nei yra skolingas
Perdozavimo atvejų nėra žinoma.
Jei buvo panaudota per didelė Edeven C.M. dozė, kruopščiai nuplaukite paveiktą vietą.
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Edeven C.M. nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Nustojus vartoti Edeven C.M.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Edeven CM šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Edeven C.M. sudėtis
(*) CM: sudėtis pakeista pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)
Edevenas C.M. 1% + 5%
Veikliosios medžiagos yra:
- escin ir dietilamino salicilatas 100 g gelio yra 1 g escino ir 5 g dietilamino
Pagalbinės medžiagos yra:
- levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.
Edevenas C.M. 2% + 5%
Veikliosios medžiagos yra:
- escin ir dietilamino salicilatas 100 g gelio yra 2 g escino ir 5 g dietilamino
Pagalbinės medžiagos yra:
- levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.
Edeven išvaizda ir kiekis pakuotėje
Edevenas C.M. 1% + 5% yra odos gelio pavidalu.
Pakuotės turinys yra 40 g gelio
Edevenas C.M. 2% + 5% yra odos naudojimo gelio pavidalu.
Pakuotės turinys yra 40 g gelio
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EDEVEN C.M.
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
(*) CM: sudėtis pakeista pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gelis
100 g gelio yra:
Aktyvūs principai:
Escin 1 g
Dietilamino salicilatas 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gelio
100 g gelio yra:
Aktyvūs principai:
Escin 2 g
Dietilamino salicilatas 5 g
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Gelis odai.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Smulki traumatologija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Užtepkite ir paskleiskite ploną sluoksnį EDEVENAS CM. gelis ant gydomos vietos odos 1–3 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
EDEVENAS CM. gelio negalima naudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote.
Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje.
Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu EDEVENAS CM. gelio, nebent atidžiai prižiūrint gydytojui. Tačiau patartina vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu ant krūties.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
EDEVENAS CM. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vietiniam vartojimui skirti vaistai, skirti sąnarių ir raumenų skausmams gydyti.
ATC kodas: M02AC.
Escinas veikia kraujagyslių sieneles. Esant padidėjusiam pralaidumui dėl uždegimo, jis sumažina eksudaciją, apriboja skysčių ekstravazaciją į audinius ir pagreitina esamos edemos absorbciją. Veikimo mechanizmas grindžiamas kraujagyslių pažeistos kapiliarų angos. Be to, escinas padidina kapiliarų atsparumą, turi priešuždegiminį poveikį ir pagerina mikrocirkuliaciją.
Dietilamino salicilatas pasižymi puikiomis analgetinėmis savybėmis. Jis lengvai įsigeria į odą ir giliai sukuria skausmą malšinantį poveikį apdorotai vietai. Dietilamino salicilato priešuždegiminis poveikis sustiprina priešuždegiminį escino poveikį, pašalindamas ligos priežastis.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Įvairioms gyvūnų rūšims ir žmonėms buvo įrodyta, kad aescino absorbcija po vietinio vartojimo yra labai maža (
Taikymo vietoje koncentracijas galima aiškiai išmatuoti poodinėje srityje ir pagrindiniuose raumenyse. Aescino žmogaus kraujyje ir šlapime neaptikti.
Remiantis eksperimentais su gyvūnais ir turima literatūra šia tema, salicilatai yra geriau absorbuojami. Tačiau vertės, nustatytos kraujyje po vietinio gydymo terapiniais tikslais, nepatenka į toksiškumo ribas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nekelia jokio pavojaus žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesant nesuderinamumo tyrimų, vaistinio preparato negalima vartoti su kitais produktais.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
EDEVENAS CM. 1% + 5% gelio e EDEVENAS CM. 2% + 5% gelis:
40 g aliuminio vamzdelis su vidiniu apsauginiu sluoksniu ir užsukamu dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ITALIJOS BIOCHEMINIS INSTITUTAS GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EDEVEN C.M. 1% + 5% gelis AIC Nr. 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gelis AIC Nr. 037028026
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2007 m. Gruodžio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007 m. Gruodžio mėn
