Venosmine - pakuotės lapelis

Veikliosios medžiagos: Diosmin

Venosmine 4% kremas

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VENOSMINE 4% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g kremo yra:

aktyvus principas: Diosmin g 4

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas, skirtas naudoti odai

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kremą tepkite ant pažeistos vietos 2 ar 3 kartus per dieną.

Malleolinės edemos ir paviršinių venų sąstingio atveju palengvinkite kremo įsiskverbimą per odą švelniu masažu judesiais, nukreiptais iš apačios į viršų.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Kremo negalima tepti ant šlapios egzemos.

Negalima atmesti odos dirginančio poveikio atsiradimo galimybės, ypač po ilgo gydymo. Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius; tokiais atvejais būtina nutraukti gydymą ir imtis tinkamų terapinių priemonių.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas nežinomas. Produktą galima saugiai vartoti kartu su kitais vaistais, įskaitant antikoaguliantus.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl patartina jo nevartoti nėštumo metu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Venosmine kremas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Išgėrus 900 mg per parą diosmino, buvo pranešta apie retus gastralgijos, pykinimo, viduriavimo, galvos svaigimo atvejus, kurie visada buvo lengvi ir dėl kurių gydymo nutraukti nereikėjo.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė:

vazoprotektoriai: kapiliaroprotektoriai.

ATC kodas: C05CA03.

Pagrindinis vaisto poveikis išreiškiamas talpos indų sienelių lygiu, atkuriant normalų venų toną. Vaistas veikia mikrocirkuliaciją, didindamas atsparumą ir mažindamas kapiliarų pralaidumą (vitamino P veikimas).

05.2 Farmakokinetinės savybės

Vietinis Diosmin absorbuojamas paviršiniuose odos sluoksniuose ir veikia dermos kraujagyslių lygyje, ypač mikrocirkuliacijoje. Vietinis vaisto vartojimas nesukelia sisteminio poveikio, atsižvelgiant į prastą absorbciją bendrojoje kraujotakoje.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

pusiau sintetiniai gliceridai („Softisan 100“), anijoninis emulsinantis vaškas (lanette SX), bevandenis lanolinas, polisorbatas 80, dimetilpolisiloksanas 100, dimetilpolisiloksanas 500, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, citrinos esencija, išgrynintas vanduo.