DESAMIX EFFE - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Desamix effe - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: deksametazonas, klotrimazolas

Desamix effe 0,3% + 1% kremas

Kodėl naudojamas Desamix effe? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

DESAMIX EFFE yra dermatologinis preparatas, kurio sudėtyje yra deksametazono ir klotrimazolo.

Deksametazonas turi priešuždegiminį, antialerginį ir antiproliferacinį poveikį.

Klotrimazolas yra imidazolo darinys, turintis priešgrybelinį ir antibakterinį poveikį.

Terapinės indikacijos

Siekiant užkirsti kelią infekcinių ligų sutapimui, visų odos ligų prevencijai ir gydymui, kai nurodoma vietinė steroidų terapija.

Esant visoms pirminėms ar antrinėms paviršinėms mikozėms, kurias sukelia Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ir Malassezia furfur: tinea pedis (sportininko pėda), tinea corporis, tinea inguinalis (hebros egzema), kandidozė (kirkšnies, tarpuplaučio, pažastų tarpuplaučiai, boccarola), pityriasis versicolor.

Esant primityviai piodermijai (impetiga, ostiofolliculitis, intertrigo).

Eritrazmoje (kirkšnies, pažasties, tarpuplaučio).

Kontraindikacijos Kai Desamix effe vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dermatologiniai susirgimai, tokie kaip: spuogai, rožinė, perioralinis dermatitas, lūpos, odos tuberkuliozė.

Virusinės ligos su odos lokalizacija (pvz., Herpes simplex, vėjaraupiai).

Odos reakcijos į skiepus.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Desamix effe

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Epicutaninis kortizono vartojimas gydant plačią dermatozę ir ilgą laiką gali sukelti sisteminę absorbciją; šis reiškinys atsiranda lengviau, kai naudojamas okliuzinis tvarstis. Kai okliuziniai tvarsčiai turi būti naudojami dideliems pažeidimams gydyti, tai yra patartina juos apdoroti iš eilės esančiose zonose, kad būtų išvengta trukdžių terminei homeostazei ir sisteminiam komponentų poveikiui.

Kūdikiams vystyklai gali veikti kaip okliuzinis tvarstis.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą. Tokiu atveju sustabdykite gydymą ir pradėkite tinkamą gydymą.

Panašus elgesys turi būti taikomas ir nesergantiems mikroorganizmams bei antrinėms infekcijoms.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Desamix effe poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Sąveikos su kitais vaistais atvejų, taikant įprastą terapiją, nebuvo pranešta.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

DESAMIX EFFE nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis

Šio vaisto sudėtyje yra cetilo alkoholio. Gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

DESAMIX EFFE neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Desamix effe: Dozavimas

Kremą tepkite ant pažeistų vietų 2-3 kartus per dieną, švelniai patrinkite.

Gydymo trukmė

Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai 5 dienas, pasibaigus klinikiniam pasveikimui.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Desamix effe dozę

Ilgai tepant ant didelių paviršių (daugiau kaip 10% kūno paviršiaus), ant pažeistos odos arba esant okliuziniam tvarsčiui, sisteminis kortikosteroidų poveikis gali pasireikšti sistemingai absorbavus deksametazoną, slopinant "hipofizės antinksčių ašis ir hiperkorticizmo atsiradimas.

Kušingo sindromas ir labai reta intrakranijinė hipertenzija yra jo klinikinė išraiška.

Šie simptomai išnyksta nutraukus gydymą, kuris turi būti laipsniškas.

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę DESAMIX EFFE, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei turite kokių nors abejonių dėl DESAMIX EFFE NAUDOJIMO, paklauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Šalutinis poveikis Koks yra Desamix effe šalutinis poveikis

DESAMIX EFFE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Epicutaninės kortizono terapijos metu, ypač intensyviai ir ilgai gydant, gali pasireikšti kai kurie iš šių šalutinių poveikių: deginimo pojūtis, niežulys, dirginimas, alerginis kontaktinis dermatitas, sausa oda, odos atrofija, hipertrichozė, spuogų bėrimas, hipopigmentacija; atrofija ir strijos, lokalizuotos tarpvietėse, kurios ilgą laiką buvo gydomos okliuziniu tvarsčiu.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Terminas "> Kita informacija

Sudėtis

100 g kremo yra:

Veikliosios medžiagos: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.

Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, skystas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, nesikristalizuojantis 70% sorbitolis, izopropilo miristatas, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

Farmacinė forma ir turinys

Kremas. Vamzdelis 30 g.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Desamix effe“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 g kremo yra:

Aktyvūs principai: deksametazonas 0,3 g, klotrimazolas 1,0 g.

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra cetilo alkoholio.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Siekiant užkirsti kelią infekcinių ligų sutapimui, visų odos ligų prevencijai ir gydymui, kai nurodoma vietinė steroidų terapija.

Esant visoms primityvioms ar antrinėms paviršinėms mikozėms, kurias sukelia Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ir Malassezia furfur: tinea pedis (sportininko pėda), tinea corporis, tinea inguinalis (hebros egzema), kandidozė (kirkšnis, pakaušis, pažastys, krūmas), pityriasis versicolor.

Esant primityviai piodermijai (impetiga, ostiofolliculitis, intertrigo).

Eritrazmoje (kirkšnies, pažasties, tarpuplaučio).

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kremą tepkite ant pažeistų vietų 2-3 kartus per dieną, švelniai patrinkite.

Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai 5 dienas po klinikinio pasveikimo.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dermatologiniai susirgimai, tokie kaip: spuogai, rožinė, perioralinis dermatitas, lūpos, odos tuberkuliozė.

Virusinės ligos su odos lokalizacija (pvz., Herpes simplex, vėjaraupiai).

Odos reakcijos į skiepus.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Epikutaninis kortizono vartojimas gydant ilgas dermatozes ir ilgą laiką gali lemti sisteminę absorbciją; šis reiškinys atsiranda lengviau, kai naudojamas okliuzinis tvarstis.

Kūdikiams vystyklai gali veikti kaip okliuzinis tvarstis.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Panašus elgesys turi būti taikomas ir nesergantiems mikroorganizmams bei antrinėms infekcijoms.

Jei didelius pažeidimus reikia gydyti okliuziniu tvarsčiu, patartina juos gydyti kitose vietose, kad būtų išvengta trukdžių terminei homeostazei ir sisteminiam komponentų poveikiui.

DESAMIX EFFE nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.

Šio vaisto sudėtyje yra cetilo alkoholio. Gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie įprastą terapiją.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

DESAMIX EFFE neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

04.9 Perdozavimas -

Ilgai tepant ant didelių paviršių (daugiau nei 10% kūno paviršiaus), ant pažeistos odos arba esant okliuziniam tvarsliui, sisteminis kortikosteroidų poveikis gali pasireikšti sistemingai absorbavus deksametazoną, slopinant "hipofizės-antinksčių ašis ir hiperkortikizmo atsiradimas.

Kušingo sindromas ir labai reta intrakranijinė hipertenzija yra jo klinikinė išraiška.

Šie simptomai išnyksta nutraukus gydymą, kuris turi būti laipsniškas.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

DESAMIX EFFE sudaro sintetinis kortikosteroidas: deksametazonas ir plataus veikimo spektro priešgrybelinis preparatas, veikiantis prieš gramteigiamas bakterijas: klotrimazolas.

Deksametazonas pasižymi dideliu antialerginiu ir priešuždegiminiu poveikiu, apie 30 kartų didesnis nei hidrokortizono ir apie 5 kartus didesnis nei prednizolono.

Klotrimazolas yra vietiniam vartojimui skirtas imidazolo darinys, turintis tiek in vitro, tiek in vivo didelį aktyvumą prieš įvairius grybelius, mieles ir pelėsius, įskaitant patogeninius grybelius, priklausančius šioms gentims: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur ir kt.

Jis taip pat veikia prieš: Stafilococcus aureus ir Streptococcus Piogenes ir sukelia slopinantį bei fungicidinį poveikį Trichomonas Vaginalis.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Veikliosios medžiagos, esančios DESAMIX EFFE, iš esmės daro vietinį poveikį apdorotos vietos lygyje, o įprastomis naudojimo sąlygomis jų absorbcija yra ribota epidermio lygyje.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Deksametazonas

Ūmus toksiškumas: LD 50 (SC pelė) sup. iki 700 mg / kg; LD 50 (SC žiurkė) 120 mg / kg.

Klotrimazolas

Ūmus toksiškumas: LD 50 (žiurkių p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (pelės p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (triušis p.o.) 1000 mg / kg.

Lėtinis toksiškumas: Ilgai vartojant vietiškai, klotrimazolas gerai toleruojamas tiek lokaliai, tiek sistemiškai.

Teratogenezė

Deksametazonas

Vietinis kortikosteroidų vartojimas nėščioms laboratoriniams gyvūnams po sisteminės absorbcijos gali sukelti vaisiaus apsigimimų atsiradimą.

Radinio perkėlimas į žmogaus rūšį nėra įrodytas.

Klotrimazolas

Klotrimazolas neturi įprastų laboratorinių gyvūnų embriotoksinio ar teratogeninio poveikio.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, skystas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, nesikristalizuojantis 70% sorbitolis, izopropilo miristatas, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.