Veikliosios medžiagos: metilo nikotinatas, glikolio salicilatas
Balzamas SIFCAMINA Gelis
Pakuotėje yra „Sifcamina Balm“ informaciniai lapeliai:- Balzamas SIFCAMINA Tepalas
- Balzamas SIFCAMINA Gelis
- Balzamas SIFCAMINA Purškiklis
Kodėl naudojamas sifcamina balzamas? Kam tai?
KAS TAI"
Balzamas SIFCAMINA GEL yra vietiniam vartojimui skirtas vaistas nuo sąnarių ir raumenų skausmo, pagrįstas salicilo rūgšties dariniu.
KODĖL „JIS NAUDOJAMA
BALSAMO SIFCAMINA GEL naudojamas vietiniam reumatinės ir trauminės kilmės osteo-sąnarių ir raumenų aparato ligų gydymui: juosmens, tarpšonkaulinio skausmo, neuralgijos, kaklo sustingimo, patempimų, raumenų plyšimų.
Kontraindikacijos Kai sifcamina balzamo vartoti negalima
BALSAMO SIFCAMINA GEL negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms; ypač metilo gentisato ir metilo salicilato atžvilgiu. patartina pasikonsultuoti su gydytoju, jei šie sutrikimai atsirado anksčiau.
Nenaudoti vaikystėje.
Taip pat žiūrėkite skyrių „Nėštumas ir maitinimas krūtimi“.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Sifcamin Balm
KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu BALSAMO SIFCAMINA GEL galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju. Jei įtariate nėštumą arba norite planuoti motinystės atostogas, pasitarkite su gydytoju.
Svarbu žinoti, kad: vietinis SIFCAMINA GEL BALM balzamas sukelia trumpalaikį odos paraudimą ir malonų vietinio karščio pojūtį, nesukeliant dirginimo net ir ilgai gydant. Po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju. vietiniam vartojimui skirtų produktų gali sukelti jautrinimo reiškinius ir sukelti nepageidaujamą poveikį. Jei atsiranda alerginė reakcija (nuolatinis odos paraudimas ar gleivinės patinimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas, kolapsas), nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo p-hidroksibenzoato, kuris gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelsto tipo).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Sifcamina balzamo poveikį
Iki šiol nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su kitais vaistais ar maisto produktais.
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti vartojamas tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip naudoti Sifcamina balzamą: Dozavimas
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Užtepkite ant odos tam tikrą kiekį balzamo SIFCAMINA GEL, kuris yra proporcingas gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai patrinkite, kol balzamas visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių.
Taikymas turi būti kartojamas kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare, jei skausmas yra ypač varginantis.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Sifcamin balzamo dozę
Nebuvo pranešta apie klinikinius perdozavimo požymius.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę BALM SIFCAMINA GEL dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Sifcamina balzamo poveikis
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius (labai nuolatinį odos paraudimą ar odos ar gleivinės patinimą, niežėjimą). Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju tinkama terapija.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie poveikiai paprastai yra laikini.
Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio kortelę (B modelis).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Kita informacija
SUDĖTIS
100 g gelio yra:
- Veikliosios medžiagos: salicilato glikolis 10 g, metilnikotinatas 100 mg.
- Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, izopropilo alkoholis, karboksipolimetilenas, trietanolaminas, metil-p-hidroksibenzoatas, levandų esencija, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
Balzamas SIFCAMINA GEL tiekiamas tūbelės pavidalu, kuriame yra gelis išoriniam naudojimui. Pakuotės turinys yra 40 gramų gelio.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Balzamas SIFCAMINA®
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Balzamo sifcamina gelis: 100 g gelio yra:
aktyvūs principai : glikolio salicilatas g 10,00; metilo nikotinatas g 0.10
pagalbinės medžiagos : propilenglikolis 25,00 g; 20,00 g izopropilo alkoholio; 1,20 g karboksipolimetileno; trietanolamino 0,25 g; metilo p-hidroksibenzoato 0,10 g; levandų esmė g 0,40; išgrynintas vanduo g 42,95
Sifcamina purškiamas kondicionierius: 100 g tirpalo yra:
aktyvūs principai : salicilintas glikolis g 25 000; metilo nikotinatas 3,750 g;
pagalbinės medžiagos : izopropilo alkoholis 70,496 g; kvepalai 0,754 g.
Balzamo sifcamina gelis: 100 g tepalo yra:
aktyvūs principai : metilo nikotinatas 1 g; salicilintas glikolis 10 g.
pagalbinės medžiagos : baltas vaškas, levandų esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, polioksietileno stearatas, sorbitano monostearatas, natrio edetatas, kristalizuojamas sorbitolis 70%, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Vietinis gelis, purškalas, tepalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vietinis skausmingų reumatinės ir trauminės kilmės osteo-sąnarių ir raumenų aparato ligų gydymas: apatinė nugaros dalis, tarpšonkaulinis skausmas, neuralgija, kaklo sustingimas, patempimai, raumenų plyšimai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gelis:
užtepkite sifcamina gelio balzamo kiekį, proporcingą gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai masažuokite, kol gelis visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių. taikymas turi būti kartojamas kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare, jei skausmas yra ypač varginantis.
Purškimas:
esant skausmingiems pojūčiams ar nedidelėms traumoms, paspauskite dozatoriaus mygtuką ir purškite 3-4 kartus, nukreipdami purkštuką į pažeistą vietą. kad palankiai veiktų veikliųjų medžiagų poveikis ir pailgėtų malonus vietinio karščio pojūtis, patartina dalį uždengti vilna ar šilumą izoliuojančiais drabužiais. laikykite skardinę 10 cm atstumu nuo naudojimo vietos.
Tepalas:
užtepkite sifcamina balzamo kiekį, proporcingą gydomam paviršiui, ir pirštų galiukais švelniai trinkite, kol balzamas visiškai įsiskverbs per odą; pilnai absorbcijai užtikrinti pakanka kelių minučių. Patartina patrinti įtrintą vietą vata arba vilnoniu audiniu, kad kuo labiau prailgėtų kraujagyslių išsiplėtimas ir vietinė šiluma. Taikymas turi būti kartojamas kiekvieną dieną ar net du kartus per dieną, ryte ir vakare, jei skausmas yra ypač varginantis. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas komponentams jau žinomas. nenaudoti vaikų amžiuje.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Venkite ilgo naudojimo ilgą laiką; po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Neviršykite rekomenduojamos dozės. Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Iki šiol nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su kitais vaistais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti vartojamas tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Preparatas neveikia budrumo centre ir neturi įtakos gebėjimui reaguoti, todėl netrukdo požiūriui vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant, ypač jei ilgai vartojami vietiniam vartojimui skirti produktai, gali padidėti jautrumas. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir pradėkite tinkamą gydymą.
04.9 Perdozavimas
Nebuvo pranešta apie klinikinius perdozavimo požymius.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Sifcamina balzamas yra vaistas odai, turintis skausmą malšinantį, atgrasantį, sutraukiantį poveikį.
Metilo nikotinatas: dėl savo susitraukiančio poveikio jis padeda pašalinti susitraukimus ir raumenų sustingimą, taip pat atsirandantį dėl sportinės veiklos: be to, dėl savo periferinio kraujagysles plečiančio poveikio, padidindamas vietinę vaskuliarizaciją, palengvina salicilinto glikolio įsiskverbimą į odą.
Salicilato glikolis: priešuždegiminis, skirtas išoriniam naudojimui, praktiškai bekvapis, prasiskverbia pro odą ir atlieka skausmą malšinantį ir priešuždegiminį poveikį paveiktiems raumenims ir sąnariams.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Kalbant apie farmakokinetikos aspektą, metil -nikotinatas sukelia salicilato glikolio absorbciją odoje greičiau, nei pastebėta pavartojus vien tik šio salicilo darinio lokaliai: vis dėlto jo biologinis prieinamumas yra žymiai mažesnis nei tas, kuris atsirastų pavartojus per burną. todėl absorbcija yra labai maža.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Jokių specifinių toksinio-farmakologinio gelio farmacinės formos tyrimų neatlikta, nes tai jau žinomos veikliosios medžiagos. tyrimai, specialiai atlikti su sifcamina tepalo balzamu ir sifcamina purškiamuoju balzamu, parodė, kad šis derinys nesukelia sisteminio poveikio net ir pakartotinai naudojant ant nepažeistos ar skarifikuotos eksperimentinių gyvūnų odos.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Balzamo sifcamina gelis: 100 g gelio yra:
propilenglikolis 25,00 g; 20,00 g izopropilo alkoholio; 1,20 g karboksipolimetileno; trietanolamino 0,25 g; metilo p-hidroksibenzoato 0,10 g; levandų esmė g 0,40; išgrynintas vanduo g 42,95.
Sifcamina purškiamas kondicionierius: 100 g tirpalo yra:
izopropilo alkoholis 70,496 g; kvepalai 0,754 g.
Balzamo sifcamina gelis: 100 g tepalo yra:
baltas vaškas, levandų esencija, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, polioksietileno stearatas, sorbitano monostearatas, natrio edetatas, 70% kristalizuojamas sorbitolis, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nepasiekiamas.
06.3 Galiojimo laikas
Balzamas „Sifcamina“ gelis, purškiamas tepalas: 3 metai, nes produktas yra tinkamai laikomas ir nepažeistos pakuotės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Purškiama: preparatas yra degus; nepurkškite ant liepsnos ar ant kaitrinio korpuso, nepurkškite deginti net po naudojimo - saugoti nuo saulės spindulių ir nelaikyti šilumos šaltinių. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Balzamas Sifcamina gelis: aliuminio vamzdelis su plastikiniu dangteliu, kuriame yra 40 g gelio,
Sifcamina purškiamas kondicionierius: aliuminio cilindras, viduje lakuotas epoksidine fenolio derva, hermetiškai uždarytas vožtuvu, skirtu nuolatiniam tiekimui, su dozatoriaus mygtuku, kuriame yra 34,5 g tirpalo,
Balzamas sifcamina tepalas: aliuminio vamzdelis su plastikiniu dangteliu, kuriame yra 50 g tepalo.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
TEOFARMA S.r.l. per F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Sifcamina gelinis kondicionierius: 001063080
Purškiamas kondicionierius „Sifcamina“: 001063078
Balzamas Sifcamina tepalas: 001063066
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1948 m. Sausis - 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/08/2007
