Veikliosios medžiagos: probiotikai (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran kietosios kapsulės
Indikacijos Kodėl naudojamas Infloran? Kam tai?
Infloran sudėtyje yra Bifidobacterium bifidum ir Lactobacillus acidophilus mikroorganizmų, kurie paprastai būna žarnyne ir kurie subalansuoja ir atkuria „žarnyno bakterinę florą“. Infloran naudojamas:
- užkirsti kelią žarnyno floros pokyčiams, kurie sukelia, pavyzdžiui, viduriavimą, skrandžio skausmą, pilvo pūtimą (virškinimo trakto dismikrobiniai sindromai);
- susitarti:
- viduriavimas, kolitas, suaugusiųjų ir kūdikių žarnyno uždegimas, kuris gali sukelti tokius simptomus kaip mėšlungis, viduriavimas ir absorbcijos sutrikimai (nespecifinis enteritas);
- žarnyno floros pokyčiai dėl antibiotikų (antibiotikų dismikrobizmas);
- virškinimo sutrikimai kūdikiams maitinamuose mišiniuose;
- kartu su kitomis terapijomis, žarnyno infekcijos, atsirandančios dėl antibiotikams atsparių bakterijų.
Pasitarkite su gydytoju, jei po kelių dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kada Infloran vartoti negalima
Infloran vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Infloran
Nenaudoti ilgai gydant; pasitarkite su gydytoju, jei po kelių gydymo dienų nepastebite jokio pagerėjimo.
Taip pat pasikonsultuokite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote kokių nors pastarųjų simptomų pokyčių.
Įvairiose pakuotėse gali būti pastebėti vaisto spalvos skirtumai: taip yra dėl kitų šio vaisto sudedamųjų dalių ir nereiškia, kad preparatas yra pakeistas.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Infloran poveikį
Kiti vaistai ir Infloran
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Infloran vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Sąveikos nėra.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaikai ir paaugliai
Šį vaistą galima vartoti vaikams ir paaugliams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Infloran neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Infloran sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Infloran: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1 kapsulė 3 kartus per dieną prieš valgį. Kapsulę nurykite užgerdami nedideliu kiekiu karšto gėrimo.
Vartoti vaikams
Vartokite tas pačias suaugusiųjų nurodytas dozes.
Kūdikiams kapsulės turinį supilkite į nedidelį kiekį nealto, ne karšto gėrimo ar cukraus vandens.
Gydymo trukmė: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Neviršykite rekomenduojamų dozių be gydytojo patarimo.
Šalutinis poveikis Koks yra Infloran šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai svetainėje www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti šaldytuve (2 ° C / 8 ° C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Infloran sudėtis
Kapsulėje:
- Veikliosios medžiagos yra: liofilizuotas gyvas Bifidobacterium bifidum ne mažiau kaip 1000 milijonų, liofilizuotas gyvas Lactobacillus acidophilus ne mažiau kaip 1000 milijonų.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio citratas, magnio stearatas, dvibazis kalio fosfatas, laktozės monohidratas. Korpusą sudaro: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), indigokarminas (E132), chinolino geltonasis (E104).
Infloran išvaizda ir kiekis pakuotėje
Infloran tiekiamas pakuotėje po 20 kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
INFLORAN HARD KAPSULĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra:
Aktyvūs principai:
- Bifidobacterium bifidum gyvas liofilizuotas ne mažiau kaip 1000 mln
- Lactobacillus acidophilus gyvas liofilizuotas ne mažiau kaip 1 000 mln
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė, laktozės monohidratas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Profilaktika.
Virškinimo trakto dismikrobinių sindromų prevencija.
Terapija.
Viduriavimo ir dispepsijos sindromai dėl pakitusios bakterinės floros (viduriavimas, nespecifinis suaugusiųjų ir kūdikių enteritas, kolitas). Antibiotiniai dismikrobai. Virškinimo sutrikimai kūdikiui, maitinamam iš buteliuko. Pagalbinė priemonė pašalinant patogenines enterobakterijas, atsparias chemoantibiotikams.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Viena kapsulė tris kartus per dieną
Vartojimo metodas:
Vaikams ir suaugusiems, prieš valgį, nurykite užgerdami karštu skysčiu.
Vaikų populiacija
Kūdikiams kapsulės turinį supilkite į nedidelį kiekį karšto, bet ne karšto vandens.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nenaudoti ilgai gydant. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją. Liofilizato spalvos skirtumai tarp vienos partijos ir kitos partijos pastebimi dėl preparato pagalbinių medžiagų.
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Vaisto sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės izomaltazės nepakankamumas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima pranešti.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Infloran galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Infloran neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį.
Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema adresu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Nebuvo pranešta apie perdozavimo reakcijas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - pieno rūgštį gaminantys organizmai, deriniai, ATC kodas - A07FA51
Veiksmo mechanizmas
Žmogaus žarnyno eubioziniai saprofitai. Jie subalansuoja ir vėl integruoja žarnyno bakterinę florą; jie slopina patogeninių mikrobų kolonizaciją su antibiotikų mechanizmu; jie veikia prieš žarnyno dismikrobizmą chemoterapijais.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Jie greitai kolonizuojasi, suaktyvina žarnyno floros fiziologines funkcijas ir išgyvena žarnyne, būdami normalios enterofloros sudedamosios dalys.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nėra duomenų apie gyvūnų modelio tyrimus
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sacharozė, natrio citratas, magnio stearatas, dvibazis kalio fosfatas, laktozės monohidratas
Apvyniojimo pagalbinės medžiagos
Želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), indigokarminas (E132), chinolino geltonasis (E104).
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti šaldytuve (2 ° C - 8 ° C).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Infloran tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 20 kietų kapsulių PVC / PVDC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmacijos laboratorija S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
024037018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1979 m. Spalio 12 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d.