Veikliosios medžiagos: Papaverino hidrochloridas, Belladonna
Kolikos antispazminas 10 mg + 10 mg dengtos tabletės
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg dengtos tabletės
Kodėl naudojamas Colic Antispasmin? Kam tai?
Antispasmin Colica sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - papaverino hidrochlorido ir belladonna - jis skatina žarnyno ir skrandžio raumenų (virškinimo sistemos) atsipalaidavimą.
Antispasmina Colica vartojamas skrandžio ir žarnyno spazmams ir skausmui gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai negalima vartoti kolikų antispazmino
Antispasmin Colic vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems tai pačiai klasei kaip spazminiai kolikai, ypač atropinui, metilhomatropinui, skopolaminui, drotaverinui, moksaverinui;
- jeigu sergate liga dėl „aukšto akispūdžio“ (glaukomos);
- jeigu padidėja liaukos, vadinamos prostata, tūris (prostatos hipertrofija);
- jeigu susiaurėja skrandžio galas (pylorinė stenozė);
- jeigu sergate šlapimo takų susiaurėjimu susijusiomis ligomis (stenozuojančiomis šlapimo takų ligomis);
- jeigu yra skrandžio ir žarnyno obstrukcija (paralyžinis žarnų nepraeinamumas ir obstrukcinės virškinimo sistemos patologijos);
- jeigu esate senyvas ar nusilpęs pacientas, kurio žarnyno raumenų tonusas sumažėjęs;
- jeigu sergate „storosios žarnos uždegimu (opinis kolitas, toksinis megakolonas);
- jeigu sergate sunkia raumenų liga (myasthenia gravis);
- jeigu yra autonominės nervų sistemos sutrikimų;
- jeigu sergate kepenų ir inkstų liga;
- jeigu yra per didelė skydliaukės veikla (hipertiroidizmas);
- jeigu sergate širdį maitinančių kraujagyslių ligomis (vainikinėmis arterijomis), pakitęs širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis (arterinė hipertenzija) ir jeigu jūsų širdis nepakankamai aprūpina krauju (stazinis širdies nepakankamumas);
- jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu vartojate tam tikrus vaistus, galinčius pakeisti kolikos antispazmino poveikį (žr. „Kiti vaistai ir Colic antispasmin“).
Antispasmin Colic draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Antispasmin Colic
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Colic Antispasmin.
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Senyviems žmonėms Antispasmin Colic galima vartoti tik tada, kai to reikia, ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais, galinčiais keisti Antispasmin Colic poveikį (žr. „Kiti vaistai ir Antispasmin Colic“). Dėl šalutinio poveikio atsiradimo reikia nutraukti gydymą.
Vaikai
Antispasmin Colic draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Antispasmin Colica poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nenaudokite antispazminių kolikų, jei gydotės pagal:
- antihistamininiai vaistai (naudojami alergijoms gydyti),
- butirofenonų (vartojamų psichozėms, psichikos ligoms gydyti),
- fenotiazinų (vartojamų alergijai, pykinimui ir vėmimui gydyti arba sergant psichikos ligomis),
- tricikliai antidepresantai (vartojami depresijai gydyti),
- amantadino (vartojamo Parkinsono ligai gydyti),
- sulfonamidų (vartojamų nuo bakterinių infekcijų),
- beta blokatoriai (vartojami širdies ritmui, krūtinės skausmui (krūtinės anginai) ir aukštam kraujospūdžiui reguliuoti).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Colic Antispasmin negalima vartoti nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Antispasmin Colic sutrikdo gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nes gali sukelti mieguistumą; į tai turite atsižvelgti, jei atliekate veiksmus, kuriems reikia skirti dėmesio (vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus).
Colic antispasmin sudėtyje yra:
- sacharozė ir laktozė; Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- ricinos aliejus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra:
- 2–6 tabletės per dieną nuo kolikų antispazmino 10 mg + 10 mg
- 1–3 tabletės per dieną Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Tabletes reikia nuryti prieš valgį arba kai reikia.
Tabletės negalima kramtyti, bet nuryti sveikos, nes jos turi pasiekti nepažeistą žarnyną, kad galėtų veikti.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Viduriavimo atveju tabletes išimties tvarka galima išstumti visas; tokiu atveju patartina bent kelias dienas praryti tabletes suskaldžius.
Vartoti vaikams
Antispasmin Colic draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Antispasmin Colic dozę
Pavartojus per didelę Antispasmin Colic dozę
Vartojant dideles dozes, kolikas gali sukelti:
- sunku šlapintis (šlapimo susilaikymas),
- širdies ritmo pokyčiai,
- pasunkėjęs kvėpavimas,
- agitacija,
- psichinės sumaišties būsena.
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Antispasmin Colic, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Antispasmin Colic
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Colic Antispasmin
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis kolikų antispazmino poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
- Po gydymo įprastomis kolikų antispazmino dozėmis buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis: burnos džiūvimas, pykinimas,
- Jis atsitraukė,
- iš skrandžio pakilusios medžiagos buvimas stemplėje (gastroezofaginis refliuksas)
- lokalus skausmas už krūtinkaulio,
- širdies plakimo pagreitis,
- padidėjęs spaudimas akies viduje,
- sunku šlapintis,
- vidurių užkietėjimas.
- galvos svaigimas,
- mieguistumas.
- akių uždegimas (konjunktyvitas),
- alerginės reakcijos, odos reakcijos, dilgėlinė,
- rusvai gelsvos odos spalvos pasikeitimas (gelta) ir nenormalūs kepenų funkcijos laboratoriniai tyrimai,
Vartojant dideles dozes, gali pasireikšti šlapimo susilaikymas, širdies ritmo pokyčiai, pasunkėjęs kvėpavimas, susijaudinimas, psichinė sumišimas.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai paprastai yra laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Colic Antispasmin sudėtis
Dengtos tabletės 10 mg + 10 mg (kolikų spazminas)
- Veikliosios medžiagos yra: papaverino hidrochloridas ir belladonna. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg papaverino hidrochlorido (atitinka 9,016 mg papaverino) ir 10 mg 1% josciamina beladonos ekstrakto.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, šelakas, ricinos aliejus, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato, magnio karbonato, talko, augalinės anglies, arabikos gumos, sacharozės.
Dengtos tabletės 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)
- Veikliosios medžiagos yra: papaverino hidrochloridas ir belladonna. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg papaverino hidrochlorido (atitinka 45,08 mg papaverino) ir 10 mg 1% josciamina beladonos ekstrakto.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, šelakas, ricinos aliejus, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato, magnio karbonato, talko, augalinės anglies, arabikos gumos, sacharozės.
Antispasmin Colica išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
Antispasmin Colica tiekiamas per burną dengtų tablečių pavidalu.
Jis tiekiamas pakuotėmis po 30 tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ANTISPASMINA COLIC Dengtos tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Antikospazminiai diegliai
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg papaverino hidrochlorido (atitinka 9,016 mg papaverino) ir 10 mg belladonna ekstrakto 1% josciamina
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg laktozės ir 42,8 mg sacharozės ir 0,2 mg ricinos aliejaus
Antispasmin Colic Forte
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg papaverino hidrochlorido (atitinka 45,08 mg papaverino) ir 10 mg beladonos ekstrakto 1% josciamina
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 49 mg laktozės, 67,8 mg sacharozės ir 0,3 mg ricinos aliejaus
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis gydymas esant spazminėms ir skausmingoms virškinimo trakto apraiškoms.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kolikos spazminas: nuo 2 iki 6 tablečių per dieną
Antispasmin Colica Forte: 1–3 tabletės per dieną
Neviršykite rekomenduojamos dozės
Tabletes reikia nuryti prieš valgį arba tada, kai reikia, ir jas reikia nuryti visas, nes jos turi nepažeistą žarnyną pasiekti ten, kur veikia spazmo lygyje. Viduriavimo ar žarnyno hipermotilumo atveju tabletės išimties tvarka gali būti išsiųstas visas; tokiu atveju patartina bent kelias dienas praryti tabletes suskaldžius.
Antispasmin Colic draudžiama vartoti vaikams (žr. 4.3 skyrių).
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. arba kitomis glaudžiai susijusiomis cheminėmis medžiagomis; ypač atropino, metilhomatropino, skopolamino, drotaverino, moksaverino atžvilgiu.
Vaikai iki 12 metų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Glaukoma, pilorinė stenozė, prostatos hipertrofija ir kitos šlapimo takų stenozuojančios ligos, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ir obstrukcinės virškinimo trakto patologijos; pagyvenusių ir nusilpusių asmenų žarnyno atonija, opinis kolitas, toksinis megakolonas, miastenija.
Pacientams, sergantiems autonominės nervų sistemos sutrikimais, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, hipertiroidizmu, koronarine širdies liga, širdies tachiaritmija, arterine hipertenzija ir staziniu širdies nepakankamumu, kartu vartojant sulfonamidų ir beta adrenoblokatorių (žr. 4.5 skyrių) gydomųjų grupių, tačiau turi anticholinerginį poveikį, pvz., antihistamininius preparatus, butirofenonus, fenotiazinus, triciklius antidepresantus ir amantadiną (žr. 4.5 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Preparatai, kurių sudėtyje yra anticholinerginių preparatų, turėtų būti naudojami tik esant būtinybei ir vyresnio amžiaus žmonėms prižiūrint gydytojui.
Šių junginių poveikį sustiprina tuo pačiu metu vartojamos medžiagos, priklausančios skirtingoms terapinėms grupėms, tačiau turinčios anticholinerginį poveikį, pvz., Antihistamininiai vaistai, butirofenonai, fenotiazinai, tricikliai antidepresantai, amantadinas, todėl jų negalima vartoti vienu metu. Panašiai negalima vartoti sulfonamidų ir beta adrenoblokatorių vienu metu; dėl antrinių apraiškų atsiradimo reikia sustabdyti gydymą.
Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir laktozės, į tai reikia atsižvelgti sergant cukriniu diabetu ar mažo kaloringumo dietomis.
Antispasmin Colic sudėtyje yra sacharozės, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės izomaltazės nepakankamumas; Be to, vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas ir laktazės trūkumas, jo vartoti negalima.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nevartokite kartu su sulfonamidais ir beta blokatoriais.
Preparatai, kurių sudėtyje yra anticholinerginių preparatų, sustiprėja tuo pačiu metu vartojant medžiagas, priklausančias skirtingoms terapinėms grupėms, tačiau turinčias anticholinerginį poveikį, pvz., Antihistamininius preparatus, butirofenonus, fenotiazinus, triciklius antidepresantus ir amantadiną, todėl jų negalima vartoti vienu metu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Antispasmin Colic draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Antispasmin Colic sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kadangi produktas gali sukelti mieguistumą, apie tai turėtų būti pranešta tiems, kurie gali vairuoti motorines transporto priemones ar atlikti operacijas, reikalaujančias budrumo.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Po gydymo Antispasmin Colic pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Vartojant dideles dozes, anticholinerginiai vaistai gali sukelti šlapimo susilaikymą, širdies aritmiją, kvėpavimo pasunkėjimą, susijaudinimą, psichinę sumišimą.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vartojant dideles dozes, anticholinerginiai vaistai gali sukelti šlapimo susilaikymą, širdies aritmiją, pasunkinti kvėpavimą, susijaudinimą, sumišimą.
Kaip ir visais perdozavimo atvejais, gydymas turi būti simptominis, taikant bendras palaikomąsias priemones. Specifinis priešnuodis nežinomas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų.
ATC kodas: A03AD01
Antispasmin Colic atlieka papaverino farmakologinį poveikį, kuris tiesiogiai veikia žarnyno lygiųjų raumenų spazmą, kartu su tarpininkaujančiu belladonna anticholinerginiu poveikiu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Principai gerai absorbuojami iš virškinimo trakto; didžiausia jų koncentracija plazmoje svyruoja nuo 4 iki 6 valandų. Jie metabolizuojami kepenyse ir išsiskiria su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai tyrimų duomenys nerodo jokio ypatingo pavojaus žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Antikospazminiai diegliai
Laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, šelakas, ricinos aliejus, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato, magnio karbonatas, talkas, augalinė anglis, arabų guma, sacharozė.
Stiprus kolikų antispazminasLaktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, šelakas, ricinos aliejus, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato, magnio karbonatas, talkas, augalinė anglis, arabų guma, sacharozė.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Dėžutė, kurioje yra 30 dengtų tablečių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - Via Civitali n. 1 - MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg dengtos tabletės, 30 tablečių AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mg dengtos tabletės, 30 tablečių AIC n. 002918050
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1950 m. Vasario 21 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
17/06/2015
