Veikliosios medžiagos: oksimetazolinas (oksimetazolino hidrochloridas)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nosies purškalas, tirpalas
Kodėl naudojamas Actifed Nasale? Kam tai?
KAS TAI
Oksimetazolinas yra veiksmingas dekongestantas, aktyvus vietiniam vartojimui, todėl ilgą laiką palengvėja nosies užgulimas.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Nosies gleivinę atpalaiduojantis (išvalo užsikimšusią nosį), ypač esant peršalimui.
Kontraindikacijos Actifed Nasale vartoti negalima
ACTIFED NASAL negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui oksimetazolinui ar kitiems vaisto komponentams, prostatos hipertrofijai (padidėjusiai prostatai), širdies ligoms ir sunkiai arterinei hipertenzijai. Glaukoma, hipertiroidizmas.
Vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Actifed Nasale
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (širdies ir kraujotakos ligomis), ypač hipertenzija sergantiems pacientams (padidėjusiam kraujospūdžiui), nosies užgulimą mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai, o dėl šlapimo susilaikymo pavojaus - senyvo amžiaus žmonėms
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Actifed Nasale poveikį
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo. Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu vaistą naudokite tik pasitarę su gydytoju ir kartu įvertinę rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis vartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.
Naudojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrinimo reiškinių, tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad nustatytumėte tinkamą gydymą. Tačiau, jei per kelias dienas visiško terapinio atsako nebus, kreipkitės į bet kuriuo atveju gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 4 dienas.
Jo negalima vartoti per burną. Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus, gali atsirasti ryški sedacija.Vengti, kad skystis patektų į akis.
Dėmesio tiems, kurie užsiima sportine veikla: gaminyje yra medžiagų, draudžiamų vartoti dopingą. Draudžiama „vartoti kitokią dozę, atsižvelgiant į nurodytas dozes ir vartojimo būdus.
Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Actifed Nasale: Dozavimas
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kaip
Norėdami naudoti, nuimkite plastikinį dangtelį, įkiškite buteliuko galą į šnervę ir greitai ir tvirtai judėdami spauskite, giliai įkvėpdami per nosį.
Kiek
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: po vieną purškimą (purškimą) į šnervę kas 612 valandų, jei reikia.
Kiek ilgai
Gydymo trukmė neturi viršyti 4 dienų, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Actifed Nasale dozę
Atsitiktinai išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Tokiais atvejais arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), tachikardija (dažnas širdies plakimas), fotofobija (skausmingas pojūtis, atsirandantis dėl šviesos), stiprus galvos skausmas (stiprus galvos skausmas), krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija (per didelė kūno temperatūros sumažėjimas) ir sunkus centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, dėl kurios reikia imtis tinkamų neatidėliotinų priemonių.
Šalutinis poveikis Koks yra Actifed Nasale šalutinis poveikis
Produktas gali lokaliai nustatyti atšokusių gleivinių jautrumo ir perkrovos reiškinius. Kad oksimetazolinas greitai absorbuotųsi per uždegimines gleivines, gali pasireikšti sisteminis (bendras) poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija (sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis), galvos skausmas (galvos skausmas), šlapinimosi sutrikimai.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Negalima šaldyti.
Po naudojimo neišsklaidykite aplinkoje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
SUDĖTIS
1 ml yra:
Veiklioji medžiaga: 0,5 mg oksimetazolino hidrochlorido (= 0,05 mg / 0,10 ml vienam purškimui. Iš viso 7,5 mg buteliuke)
Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, vienbazis kalio fosfatas, dvibazis natrio fosfatas, chlorheksidino acetatas, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
Nosies purškimo tirpalas.
Pakuotės turinys yra vienas 15 ml buteliukas.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn.Pateikta informacija gali būti ne naujausia.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AKTYVUS NASAL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml tirpalo yra:
Oksimetazolino hidrochloridas 0,050 g (0,50 mg / ml)
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Nosies purškimo tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Nosies gleivinę atpalaiduojantis (išvalo užsikimšusią nosį), ypač esant peršalimui.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni nei dvylikos metų vaikai
Jei reikia, vieną purškimą į šnervę kas 6-12 valandų.
Gydymo trukmė neturi viršyti 4 dienų, nebent gydytojas nurodė kitaip. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Vaikų populiacija
Vaistas draudžiamas vaikams iki 12 metų.
Vartojimo metodas
Norėdami naudoti, nuimkite plastikinį dangtelį, įkiškite buteliuko galą į šnervę ir greitai ir tvirtai judėdami spauskite, giliai įkvėpdami per nosį.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, prostatos hipertrofija,
širdies liga ir sunki arterinė hipertenzija.
Glaukoma,
hipertiroidizmas.
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
Vaikai iki 12 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač tiems, kurie serga hipertenzija, nosies gleivinę mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakeisti normalią nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkciją, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis vartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.
Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai, o dėl šlapimo susilaikymo pavojaus - senyvo amžiaus žmonėms.
Vartojant vietinius preparatus, ypač ilgai, gali atsirasti jautrumo reiškinių: tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Jei per kelias dienas nėra visiško terapinio atsako, pasitarkite su gydytoju; bet kuriuo atveju gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 dienas.
Kruopščiai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai prarijus gali sukelti stiprų sedaciją. Jo negalima vartoti per burną. Venkite skysčio patekimo į akis.
Dėmesio tiems, kurie užsiima sportine veikla: gaminyje yra medžiagų, draudžiamų vartoti dopingą. Draudžiama „vartoti kitokią dozę, atsižvelgiant į nurodytas dozes ir vartojimo būdus.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas gali lokaliai nustatyti atšokusių gleivinių jautrumo ir perkrovos reiškinius. Dėl greito oksimetazolino absorbcijos per uždegimines gleivines gali pasireikšti sisteminis poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atveju gali pasireikšti arterinė hipertenzija, tachikardija, fotofobija, stiprus galvos skausmas, krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija ir sunki centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, todėl reikia imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
ATC: R01AA05 - Nosies dekongestantai ir kiti vietiniam vartojimui skirti preparatai. Simpatomimetikai, nesusiję
Oksimetazolinas yra veiksmingas dekongestantas, aktyvus vietiniam vartojimui, dėl kurio ilgai palengvėja ligos, kurioms būdingas nosies užgulimas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sorbitolis, vienbazis kalio fosfatas, dvibazis natrio fosfatas, chlorheksidino acetatas, išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Negalima šaldyti
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Butelis 15 ml. Kaina
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“.
Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC N. 028139032
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1992 m. Kovo mėn
Paskutinė atnaujinimo data: 2007 m. Kovo mėn