Veikliosios medžiagos: medienos, liepų ir gudobelės ekstraktai
Lenicalm® 0,3 g tabletės
Kodėl vartojamas Lenicalm? Kam tai?
LENICALM yra hipnotizuojantis ir raminantis vaistas, kurio pagrindą sudaro veikliosios augalinės medžiagos, išgautos iš Asperulos (Asperula odorata), gudobelės (Crataegus oxyacantha), liepų (Tilia sylvatica).
Lenicalm tradiciškai naudojamas kaip lengvas raminamasis preparatas, taip pat naktiniam poilsiui skatinti.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Lenicalm vartoti negalima
Lenicalm vartoti negalima
Jeigu yra alergija „Asperula odorata“ sausajam ekstraktui, „Crataegus oxyacantha“ sausajam ekstraktui, „Tilia sylvatica“ sausam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Lenicalm
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lenicalm.
Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti Lenicalm pasitarkite su gydytoju.
Patartina pasikonsultuoti su gydytoju net tais atvejais, kai negalavimai, kuriems tradiciškai vartojamas Lenicalm, taip pat pasireiškė anksčiau.
Vaikai
Vaikams Lenicalm galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Lenicalm poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti, arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir kartu įvertinkite riziką ir naudą jūsų atveju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi produktas gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie vairuoja bet kokios rūšies transporto priemones arba atlieka subtilias operacijas, reikalaujančias budrumo.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lenicalm: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Rekomenduojama raminamoji dozė yra 1 arba 2 tabletės 1–3 kartus (iki 6 tablečių per dieną), užgeriant trupučiu vandens.
- Rekomenduojama dozė: 2 arba 3 tabletės, kurias reikia išgerti vakare, užgeriant trupučiu vandens, vieną kartą atnaujinant prieš miegą.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lenicalm dozę
Pavartojus per didelę Lenicalm dozę
Jei netyčia pavartojote per didelę Lenicalm dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Lenicalm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę
Šalutinis poveikis Koks yra Lenicalm šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais vartojant Lenicalm buvo pranešta apie odos bėrimus: tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: Agenzia Italiana del Farmaco Svetainė: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. ši data nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Nemeskite jokių vaistų į nuotekas ar apgamus. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Lenicalm sudėtis
Vienoje 0,3 g tabletėje yra:
- Veikliosios medžiagos yra:
Sausas ASPERULA ODORATA ekstraktas. 75 mg (kumarino ne mažiau kaip 0,06%
Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg sausas ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 25%) Sausas TILIA SYLVATICA ekstraktas 50 mg (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1,5% hiperozidų sudėtyje) - Pagalbinė medžiaga: Maltodekstrinas 20%)
- Pagalbinės medžiagos yra:
Mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, metilhidroksiceliuliozė, bevandenis koloidinis silicis, titano oksidas.
Lenicalm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lenicalm tiekiamas peroralinių tablečių pavidalu. Pakuotės turinys yra 30 tablečių po 0,3 g.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LENICALM
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,3 g tabletėje yra:
Aktyvūs principai
• Sausas ASPERULA ODORATA ekstraktas (kumarinas ne mažiau kaip 0,06%. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) 75 mg.
• Sausas CRATAEGUS OXYACANTHA ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 25%) 50 mg.
• Sausas TILIA SYLVESTRIS ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1,5% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) 50 mg.
Pagalbinės medžiagos:
mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicis, metilo hidroksi celiuliozė, titano dioksidas.
03.0 FARMACINĖ FORMA
0,3 g tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
LENICALM skirtas švelniam raminamajam poveikiui, taip pat skatina naktinį poilsį.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartojimo būdas
Vaistas turi būti vartojamas per burną.
Dozavimas
1 arba 2 tabletės 1–3 kartus (iki 6 tablečių per dieną), užgeriant trupučiu vandens.
Skatinti naktinį poilsį:
2 ar 3 tabletes reikia išgerti vakare, vieną kartą atnaujinant prieš miegą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams arba kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos nėra.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Specialių įspėjimų nėra.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kadangi produktas gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie vairuoja bet kokios rūšies transporto priemones arba atlieka subtilias operacijas, reikalaujančias budrumo.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai pastebėti odos bėrimai. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
04.9 Perdozavimas
Nėra aprašyta jokių specialių pastabų dėl vaistinio preparato perdozavimo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Mediena, liepa ir gudobelė tradiciškai naudojami simptominiam suaugusiųjų ir vaikų neurotoninių būsenų gydymui, ypač esant lengviems miego sutrikimams. Gudobelė pagrindinę veiklą, viena vertus, daro širdies ir kraujagyslių sistemai, reguliuoja širdies ritmą ir vazodilatatorių. vainikinių arterijų lygmenyje, o kita - raminamuoju poveikiu centrinei nervų sistemai. Jis taip pat turi hipotenzinių savybių, nors veikimo mechanizmai ir galimas jo komponentų sinergija dar nėra tiksliai žinomi, tyrimai su gyvūnais leido nustatyti tam tikrą koreliaciją tarp skirtingų gudobelių savybių ir kai kurių jo cheminių junginių pobūdžio Širdies hipotenzija ir antiaritminis aktyvumas atsiranda dėl flavonoidų.
Koronarinės kraujagysles plečiančios medžiagos turi būti priskirtos hiperozidams, viteksinams ir furocianhidrinams.
Eksperimentų su gyvūnais metu patvirtintas empirinis žiedynų ir liepų žiedlapių, kaip lengvos centrinės nervų sistemos raminamosios ir raminamosios medžiagos, panaudojimas. Išryškintos dvi pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos: viena hipotenzinė ir viena neigiama inotropinė medžiaga.Raminantis ir spazmolitinis poveikis atitinkamai priskiriamas farnesoliui ir kalvos cheminės grupės medžiagai.
Kiti ir naujesni eksperimentai su gyvūnais, be to, patvirtino liepų medžių aktyvumą širdies ir kraujagyslių sistemai, turinčiam hipotenzinį, vainikinių ir periferinių vazodilatatorių poveikį, parodė tulžies ir hipochloretinį antispazminį poveikį, kurio jau nori liaudies medicina.
Pastaroji veikla visų pirma atsiranda dėl chlorogliucino.
Asperula odorata sudėtyje yra kai kurių kumarino junginių, kurie suteikia jo ekstraktams antispazminių ir raminamųjų privilegijų. Jų labai subtilus veikimas rodo, kad medienos ekstraktus galima naudoti vaikų ir pagyvenusių žmonių nemigos būsenose. Ir pacientams, turintiems didelių simpatinių sutrikimų glikozidai taip pat turi vazodilatacinį poveikį periferinių kraujagyslių lygyje.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Gudobelė: ūmus alkoholio ekstrakto toksiškumas, per burną, išreikštas LD50, yra 18,5 ml / kg pelėms ir 33,8 ml / kg žiurkėms.
Liepa: žiurkėms ūmaus liepžiedžių ekstrakto toksiškumo nepastebėta, o pelėms jis buvo labai silpnas.
Mediena: apie medienos ekstraktų toksiškumo tyrimus nepranešta.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
---
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicis, metilo hidroksi celiuliozė, titano dioksidas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomų nesuderinamumo atvejų.
06.3 Galiojimo laikas
Trys metai. Su nepažeista pakuote.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių termiškai uždaromose PVC lizdinėse plokštelėse.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milanas - ITALIJA
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
028203014
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2007 m. Rugsėjo 30 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007 m. Rugsėjo 30 d