HIRUDOID - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Hirudoid - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: glikozaminoglikanopolisulfatas

HIRUDOIDAS 40 000 TV Gelis

Galimi Hirudoid pakuotės dydžiai:

HIRUDOIDAS 25 000 TV Kremas
HIRUDOIDAS 40 000 TV Kremas
HIRUDOIDAS 25 000 TV Gelis
HIRUDOIDAS 40 000 TV Gelis

Indikacijos Kodėl naudojamas Hirudoid? Kam tai?

HIRUDOID sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikozaminoglikanopolisulfato, kuris turi priešuždegiminį ir antitrombozinį poveikį, tai yra, neleidžia susidaryti kraujo krešuliams (trombams).

HIRUDOID vartojamas gydyti:

venų, esančių žemiau odos paviršiaus, uždegimas (paviršinis flebitas) arba kraujo krešulys, sukeliantis venų uždegimą (tromboflebitas);
patinimas, kurį sukelia sulėtėjusi kraujotaka venose (venų stazės edema);
skausmas, uždegimas, patinimas ir trofiniai sutrikimai po flebitinės ir varikozinės būklės;
hematomos.

Kontraindikacijos Kai Hirudoid vartoti negalima

HIRUDOID vartoti negalima

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, heparinoidui (vaistui, kurio antikoaguliantas veikia panašiai kaip heparinas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Hirudoid

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti HIRUDOID.

Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei po gelio užtepimo atsiranda alerginių reakcijų.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Hirudoid poveikį

Nėra žinomos HIRUDOID sąveikos su kitais vaistais. Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

HIRUDOID neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

HIRUDOID sudėtyje yra propilenglikolio

Propilenglikolis gali sudirginti odą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Hirudoid: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra 3-5 cm gelio 2-3 kartus per dieną.

Kaip naudoti:

Lengvai masažuokite apdorotą vietą, kad pagerintumėte gelio absorbciją.
Netepkite gelio ant atvirų žaizdų ar gleivinių.
Nenuryti.
Gelis gali būti naudojamas atliekant kai kuriuos fizioterapijos metodus, kurie leidžia vaistui prasiskverbti pro odą, pvz., Jonoforezę (gelis tepamas ant katodo) ir ultragarsu.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Hirudoid dozę

Jei atsitiktinai pavartojote HIRUDOID, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinis poveikis Koks yra Hirudoid šalutinis poveikis?

Vartojant HIRUDOID, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita_ informacija "> Kita informacija

HIRUDOID sudėtis

Veiklioji medžiaga yra glikozaminoglikanopolisulfatas. 100 g gelio yra 445 mg (atitinka 40 000 TV) veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos yra izopropanolis, propilenglikolis, natrio hidroksidas, poliakrilo rūgštis, išgrynintas vanduo.

HIRUDOID išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas

Skaidrus ir bespalvis gelis, skirtas odai ir būdingo kvapo. HIRUDOID tiekiamas pakuotėse po 50 g gelio aliuminio tūbelėje.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Hirudoid rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

HIRUDOID 40000 TV

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Veiklioji medžiaga 100 g kremo: glikozaminoglikanopolopolisulfatas (M.V. 5700-13700) mg 445 lygus 40000 TV

Veiklioji medžiaga 100 g gelio: glikozaminoglikanopolopolisulfatas (M.V. 5700-13700) mg 445 lygus 40000 TV

Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: gelyje yra propilenglikolio.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas ir gelis.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Paviršinis tromboflebitas ir flebitas. Venų stazės edema. Skausmas, uždegimas, edema, trofiniai sutrikimai po flebitinės ir varikozinės būklės. Hematomos.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kapsulės kamščiu pradurti vamzdelio membraną.

Kremas:

Jei nenurodyta kitaip, ant pažeistos vietos 2–3 kartus per dieną (jei reikia ir dar daugiau pradinio naudojimo) užtepkite 3-5 cm kremo ir švelniai masažuokite, kol kremas susigers. Esant ypač skausmingiems uždegimams ir jei yra trombozė, atsargiai paskleiskite Hirudoid 40000 TV kremą ant visos pažeistos odos vietos, taip pat ir aplink ją, ir uždenkite medvilnine marle ar pan. Tokiais atvejais terapinį Hirudoid 40000 TV kremo poveikį galima sustiprinti trinant vietas, esančias toliau nuo dalies.

Gelis:

Jei nenurodyta kitaip, 3-5 cm gelio 2-3 kartus per dieną. Hirudoid 40000 TV gelis yra tinkamas naudoti fizioterapinėse technikose, tokiose kaip jonoforezė ir fonoforezė.Jei jis naudojamas su jonoforezės technika, jį reikia tepti ant katodo.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, heparinoidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Išorinis naudojimas; jei atsiranda jautrinimo reiškinių, kurie gali atsirasti ilgai vartojant odos tepimo priemones, gydymą reikia nutraukti.

Hirudoid 40000 TV gelio ir kremo pagalbinėse medžiagose yra alkoholio, todėl jų negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių.

Hirudoid 40000 TV gelyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie ypatingą sąveiką su kitais vaistais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra jokių specialių atsargumo priemonių ar įspėjimų dėl vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nebuvo pranešta apie ypatingą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Nebuvo pranešta apie ypatingą nepageidaujamą poveikį.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Nėra pranešimų apie specifinį perdozavimo poveikį.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Vaistinių preparatų kategorija: Antivarikozinė terapija, organiniai heparinoidai. ATC kodas: C05BA01.

Įrodyta, kad produktas veikia įvairius cheminius-fizinius tarpląstelinės medžiagos parametrus, pavyzdžiui, nukleorūgščių sintezę ir skilimą, uždegiminio proceso fermentines sistemas, taip pat slopina hialuronidazės aktyvumą.

Antitrombozinis aktyvumas buvo užfiksuotas atliekant eksperimentinį įvairių gyvūnų rūšių ir žmonių trombą, naudojant žmonėms pažymėtą fibrinogeną.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Įrodyta tiek jo absorbcija odoje, tiek veiksmingumas perkutaniškai gydant eksperimentiškai sukeltus eksudatus ar hematomas.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Produktas neturi ūmaus ar lėtinio toksiškumo, netrukdo gestaciniam procesui ir neturi teratogeninio poveikio, nepaisant to, kad laboratoriniams gyvūnams jis buvo skiriamas žymiai didesnėmis dozėmis nei gydomosios, ir bet kuriuo atveju maksimaliai įmanomas atsižvelgiant į vaisto formą ir vartojimo būdą.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Pagalbinės medžiagos 100 g kremo:

Cutina LE; vidutinės grandinės trigliceridai; miristinis alkoholis; izopropilo miristatas; bentonitas; kvepianti esmė; izopropilo alkoholis; imidurėja; fenoksietanolis; rozmarino aliejus;

Pagalbinės medžiagos 100 g gelio:

Izopropanolis; propilenglikolis; poliakrilo rūgštis; natrio hidroksidas; išgrynintas vanduo.