LAEVOLAC - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Laevolac - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: laktuliozė

LAEVOLAC granulės ® 10 g paketėliai

„Laevolac“ pakuotės lapelius galima įsigyti šiose pakuotėse:

LAEVOLAC granuliuoti ® 10 g paketėliai
LAEVOLAC® 66,7 g / 100 ml sirupas

Indikacijos Kodėl vartojamas Laevolac? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Žarnyno funkcijos reguliatorius.

Indikacijos

Suaugusieji

Lėtinis vidurių užkietėjimas. Pagalbinė priemonė sergant žarnyno bakterinėmis ligomis.

Vaikai ir kūdikiai

Vidurių užkietėjimas. Puvimo sindromų, susijusių su valgymo sutrikimais, gydymas.

Kontraindikacijos Laevolac vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų. Galaktozemija.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Laevolac

Nors veiklioji Laevolac medžiaga yra blogai įsisavinamas ir nemetabolizuojamas cukrus, tačiau dėl kitų cukrų, tokių kaip laktozė, galaktozė ir tagatozė, diabetu sergantiems pacientams būtina apie tai pranešti gydytojui.

Nuolat vartojant vidurius laisvinančius vaistus, gali atsirasti įvairių rūšių priklausomybė ar žala. Jei vidurių užkietėjimas yra nuolatinis, pasitarkite su gydytoju.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Laevolac poveikį

Pacientai, kuriems taikomas gydymas digitalizu, prieš pradėdami gydymą turėtų pasitarti su gydytoju. Galimas sinergetinis poveikis su neomicinu.

Plataus veikimo spektro antibakteriniai vaistai ir antacidiniai preparatai, vartojami per burną kartu su laktulioze, gali sumažinti jo terapinį veiksmingumą.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nenaudokite vaisto, jei yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.

Saugoti nuo vaikų.

Po trumpo gydymo, jei pastebimų rezultatų nepasiekiama, pasitarkite su gydytoju.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Laevolac: Dozavimas

Suaugusieji

1-2 paketėliai per dieną.

Vaikai

½ - 1 paketėlis per dieną.

Visą dozę galima išgerti vieną kartą, geriausia ryte tuščiu skrandžiu arba vakare prieš valgį.

Produktą galima praskiesti vandeniu, pienu ar kitais gėrimais.

Vaikams, nepasitarus su gydytoju, neviršykite 7 dienų gydymo.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Laevolac dozę

Simptomai: viduriavimas, pilvo spazmai.

Gydymas: vaisto vartojimo nutraukimas.

Šalutinis poveikis Koks yra Laevolac šalutinis poveikis

Retais atvejais Laevolac gali sukelti dujų susidarymą (pilvo pūtimą ir vidurių pūtimą) ir pilvo spazmus.

Šie simptomai paprastai yra lengvi ir išnyksta savaime po pirmųjų gydymo dienų. Gydymą reikia nutraukti tik viduriavimo atveju.

Apie bet kokį nepaaiškinamą nepageidaujamą poveikį reikia pranešti gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Sudėtis ir farmacinė forma

Sudėtis

10 g paketėlių

1 paketėlyje yra: 10 g laktuliozės. Pagalbinės medžiagos: citrinų skonis.

Pakuotės

10 paketėlių po 10 g

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Laevolac rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LAEVOLAC

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 ml sirupo yra:

laktozės 66,7 g.

Viename 10 g paketėlyje yra:

10 g laktuliozės.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Sirupas ir granulės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

Trumpalaikis atsitiktinio vidurių užkietėjimo gydymas.

Vaikai ir kūdikiai

Trumpalaikis atsitiktinio vidurių užkietėjimo gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tinkamos dozės pakanka, kad būtų lengva evakuoti minkštas išmatas.

Patartina iš pradžių vartoti mažiausią nurodytą dozę.

Jei reikia, dozę galima padidinti, bet neviršijant nurodytos didžiausios.

Geriau vartoti vakare.

Suaugusieji

Sirupo pradinė palaikomoji dozė

lengvas vidurių užkietėjimas 1 šaukštas per dieną 2 šaukštai kavos per dieną

stiprus vidurių užkietėjimas 1-2 šaukštai per dieną 2-3 šaukštai per dieną

užsispyręs vidurių užkietėjimas 2-3 šaukštai per dieną 2-4 kavos šaukštai per dieną

Paketai

1-2 paketėliai per dieną.

Vaikai

Sirupo pradinė palaikomoji dozė

1-6 metai 1-2 šaukšteliai per dieną 1 arbatinis šaukštelis per dieną

6–14 metų-1 valgomasis šaukštas per dieną, 2 kavos šaukštai per dieną

Paketai

½-1 paketėlis per dieną.

Kūdikiai pradinė palaikomoji dozė

Sirupas 1 arbatinis šaukštelis per dieną 1 arbatinis šaukštelis per dieną

1 valgomasis šaukštas = 15 ml = 10 g laktuliozės

1 arbatinis šaukštelis = 5 ml = 3,3 g laktuliozės

Vidurius laisvinančius vaistus reikia vartoti kuo rečiau ir ne ilgiau kaip septynias dienas. Ilgesniam laikui vartoti reikia gydytojo recepto, tinkamai įvertinus individualų atvejį.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vidurius laisvinančių preparatų vartoti draudžiama asmenims, kuriems yra ūmus arba nežinomos kilmės pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, žarnyno nepraeinamumas ar susiaurėjimas, nežinomos kilmės kraujavimas iš tiesiosios žarnos, sunki dehidracija. Kontraindikuotinas pacientams, sergantiems galaktozemija.

Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Įspėjimai

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.

Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija arba hipokalemija, kuri gali sukelti širdies ar nervų ir raumenų disfunkciją, ypač tuo atveju, jei kartu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius laisvinančiais vaistais), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją). , rekomenduojamomis dozėmis diabetu sergantiems pacientams vartoti draudžiama.

Tačiau dėl kitų cukrų, tokių kaip laktozė, galaktozė ir tagatozė, tokiems pacientams patartina pasitarti su gydytoju, jei gydymas yra ilgas.

Saugoti nuo vaikų.

Atsargumo priemonės

Vaikams iki 12 metų vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo diagnozei nustatyti, vaistams skirti ir gydymo metu stebėti.

Pasitarkite su gydytoju, kai vidurių laisvinamojo preparato poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir savybių), trunkančio ilgiau nei dvi savaites, arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio.

Taip pat patartina vyresnio amžiaus žmonėms ar tiems, kurių sveikatos būklė prasta, prieš vartojant vaistą pasitarti su gydytoju.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.

Venkite tuo pačiu metu nuryti vidurius ir kitus vaistus: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.

Dėl Laevolac gali padidėti toksiškumas digitalis dėl kalio trūkumo.

Be to, galimas sinergetinis poveikis su neomicinu.

Plataus veikimo spektro antibakterinės medžiagos, vartojamos per burną kartu su laktulioze, gali sumažinti jos skilimą, ribodamos žarnyno turinio rūgštėjimo galimybę ir atitinkamai terapinį veiksmingumą.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu tyrimų. Todėl vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamą naudą motinai ir galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Retkarčiais: pavieniai mėšlungio skausmai ar pilvo diegliai, dažnesni esant stipriam vidurių užkietėjimui.

Retkarčiais: vidurių pūtimas.

Šie simptomai paprastai yra lengvi ir išnyksta savaime po pirmųjų gydymo dienų. Gydymą reikia nutraukti tik viduriavimo atveju.

Išskirtiniais atvejais po ilgo gydymo gali atsirasti elektrolitų praradimo galimybė.

04.9 Perdozavimas

Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą; dėl to skysčių ir elektrolitų nuostoliai turi būti pakeisti. Gydymas: vaisto vartojimo nutraukimas.

Taip pat žiūrėkite informaciją skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ apie piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistais.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

„Laevolac“ yra laktuliozės pagrindu pagaminta specialybė.

Laktuliozė yra blogai absorbuojamas sintetinis disacharidas, kuris nepakitęs pasiekia paskutinę žarnyno dalį (gaubtinę žarną), kur ją skaido žarnyno flora.

Žarnyno aplinka tampa rūgšti ir skatina laktobacilų augimą, o tai kenkia potencialiai patogeninėms puvimo „koliforminėms“ bakterijoms.

Biocheminis laktuliozės poveikis padeda padidinti žarnyno judrumą ir dėl to susidaryti minkštas ir stambias išmatas, turinčias tendenciją normalizuoti išskyrimo funkcijas.

Todėl Laevolac yra naudingas esant lėtiniam vidurių užkietėjimui ir koreguojantis kūdikio mitybą, kai jis sukelia žarnyno bakterinę florą, panašią į kūdikio, maitinamo krūtimi.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Žmonių ir gyvūnų plonosios žarnos gleivinėje laktuliozė nėra hidrolizuojama. Tyrimai parodė, kad disacharidas žmogaus organizme nemetabolizuojamas ir absorbuojamas bei pašalinamas su šlapimu tik nedideliais kiekiais.