Golamixin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine

GOLAMIXIN® purškalas burnos gleivinei

Kodėl vartojamas Golamixin? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Paruošta burnos ir ryklės ertmei - ATC R02A

GYDYMO INDIKACIJOS

Vietinis bakterinio stomatito, jautraus tirotricinui, gydymas.

Kontraindikacijos Kada Golamixin vartoti negalima

Asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas komponentams, ypač tirotricinui.

Tiriamieji, kurių ryškus polinkis į alergiją yra žinomas.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Golamixin

Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Jei per dvi dienas nuo vartojimo pradžios nepastebimas atsakas, nutraukite gydymą, kad būtų galima kolonizuoti bakterijų padermes ar grybelius (ypač Candida), atsparius tirotricinui. Vietinio poveikio preparatų vartojimas, ypač jei ilgai, gali sukelti jautrumą. reiškiniai. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

Panašaus elgesio reikia laikytis ir tada, kai vystosi nejautrūs mikroorganizmai.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Golamixin poveikį

Atsižvelgiant į mažas dozes, rimtos sąveikos su kitais vaistais nesitikima.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Golamixin: Dozavimas

Suaugusiesiems: 2-3 kartus per dieną, 3-4 kartus per dieną.

Vaikai: 1-2 paraiškos vienu metu, 3-4 kartus per dieną.

Dozavimas tiksliai dozuojamas tam tikru dozavimo vožtuvu. Paspauskite žemyn esantį mygtuką, kad gautumėte dozuotą dozavimą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Golamixin dozę

Nėra žinomų toksiškumo perdozavimui apraiškų.

Šalutinis poveikis Koks yra Golamixin šalutinis poveikis

Vartojant tirotriciną, buvo pranešta apie liežuvio pajuodimą, retai glositą ir jautrumo reakcijas, kurios vis dėlto regresuoja nutraukus gydymą. Aktualesni gali būti anestetikų jautrinimo simptomai, įskaitant raumenų sutrikimus, traukulius.

Pacientas raginamas pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, išskyrus nurodytą aukščiau.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Golamixin turi būti laikomas vėsioje vietoje.

Galiojimas: 36 mėnesiai.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

100 ml yra:

  • Veikliosios sudedamosios dalys: tirotricinas 0,02 g; Cetrimonio bromidas 0,05 g; Benzokainas g 0,05.
  • PAGALBA: pipirmėčių eterinis aliejus; Alkoholis.

FARMACINĖ FORMA

„burnos gleivinės purškimo“ buteliukas 10 ml.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Golamixin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

GOLAMIXINAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml yra:

Veikliosios medžiagos: tirotricinas 0,02 g; cetrimonio bromidas 0,05 g; benzokainas g 0,05.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Burnos gleivinės purškalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Vietinis bakterinio stomatito, jautraus tirotricinui, gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems: 2-3 kartus per dieną, 3-4 kartus per dieną.

Vaikai: 1-2 paraiškos vienu metu, 3-4 kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos -

Asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas atskiriems komponentams, ypač tirotricinui. Asmenys, kurių ryškus polinkis į alergiją yra žinomas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Jei per dvi dienas nuo vartojimo pradžios nepastebimas atsakas, nutraukite gydymą, kad būtų galima kolonizuoti padermes ar grybelius (ypač Candida), atsparius tirotricinui. Vietinių preparatų vartojimas, ypač jei ilgai, gali sukelti jautrumą. . Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Analogiško elgesio turi būti laikomasi, kai vystosi nejautrūs mikroorganizmai.

Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Atsižvelgiant į mažas dozes, rimtos sąveikos su kitais vaistais nesitikima.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

„Golamixin“ vartojimas neturi įtakos dėmesio koncentracijai, todėl nėra kliūčių vairuoti ir valdyti tikslias mašinas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vartojant tirotriciną, pasireiškė liežuvio pajuodimas, retai glositas ir jautrinimo reakcijos, kurios vis dėlto regresuoja nutraukus gydymą. Aktualesni gali būti anestetikų jautrinimo simptomai, įskaitant raumenų sutrikimus, traukulius.

04.9 Perdozavimas -

Nėra žinomų toksiškumo perdozavimui apraiškų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Golamixin yra sudarytas iš antibiotiko tirotricino ir dezinfekuojančios medžiagos, cetrimido ir vietinio anestetiko benzokaino. Farmakologiniai tyrimai, atlikti naudojant Golamixin, patvirtino, kad specialybė turi ir vykdo jau žinomą veiklą, kurią atlieka individualus aktyvus sudedamosios dalys. turinys.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Golamixin sudėtyje esančios veikliosios medžiagos netrukdo žarnyno bakterinei florai ir nėra absorbuojamos organizme tokios koncentracijos, kad nustatytų sisteminį mikrobų aktyvumą.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ūminio toksiškumo bandymai, atlikti žiurkėms ir pelėms per burną ir po oda, parodė, kad LD50 vertės yra atitinkamai didesnės nei 50 mg / kg ir 20 mg / kg, todėl produktui suteikiama didelė saugumo riba. Lėtinis gydymas 24 savaites buvo gerai toleruojamas per burną gydytų žiurkių ir šunų organizmo. Gydymas Golamixin neturėjo įtakos peroraliai gydytų žiurkių ir triušių vaisingumui, taip pat nebuvo įrodyta, kad toksinis poveikis patelėms ir teratogeninis poveikis Taip pat nustatyta, kad preparatas nejaučiamo triušio pastebimas ūmus kraujotakos poveikis.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Pipirmėčių eterinis aliejus ml 0,25; alkoholio pagal skonį po 100 ml.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra žinomo nesuderinamumo su kitais vaistais.

06.3 Galiojimo laikas "-

3 metai nepažeistoje pakuotėje.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Nė vienas.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Neutralus III tipo stiklo butelis, uždarytas dozavimo siurbliu ir su geriamuoju dozatoriumi.

Purškiama 10 ml

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Teofarma S.r.l. - per F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

Purškiamas purškiamas purškiamas 10 ml buteliukas - A.I.C. 016703035 -

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1960 m. Spalis / 2010 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2010 m. Birželio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  menopauzė sportuoti mityba