Veikliosios medžiagos: apipitantas
EMEND 125 mg milteliai geriamajai suspensijai
Galimi Emend pakuotės lapeliai, skirti šių dydžių pakuotėms:- EMEND 125 mg kietos kapsulės, EMEND 80 mg kietos kapsulės
- EMEND 125 mg milteliai geriamajai suspensijai
Kodėl vartojamas Emend? Kam tai?
EMEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos „aprepitanto“. Jis priklauso vaistų, vadinamų „neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistais“, grupei.
Smegenys turi specifinę "sritį, kuri kontroliuoja pykinimą ir vėmimą. EMEND veikia blokuodamas į tą zoną siunčiamus signalus, taip sumažindamas pykinimą ir vėmimą".
Miltelių pavidalo geriamoji suspensija naudojama vaikams nuo 6 mėnesių iki jaunesnių nei 12 metų, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia chemoterapija (vėžio gydymas), kurie yra stiprus ir vidutinio sunkumo pykinimas ir vėmimas (pvz., Cisplatina, ciklofosfamido, doksorubicino ar epirubicino).
Kontraindikacijos Kada Emend vartoti negalima
EMEND vartoti negalima:
- jeigu jūsų vaikas yra alergiškas aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu vaikas vartoja vaistų, kurių sudėtyje yra „pimozido“ (nuo psichinės sveikatos problemų)
- jei vaikas vartoja „terfenadiną“ arba „astemizolį“ (nuo šienligės ir kitų alergijų);
- jei vaikas vartoja „cisapridą“ (nuo virškinimo sutrikimų).
Nevartokite šio vaisto, jei kas nors iš aukščiau paminėtų dalykų tinka vaikui, ir pasakykite vaiko gydytojui, kad jie vartoja aukščiau išvardytus vaistus. Taip yra todėl, kad prieš pradedant vartoti šį vaistą reikės pakeisti gydymą. Jei kiltų daugiau klausimų Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš Emend vartojimą
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skirdami šį vaistą savo vaikui.
Kepenų problemos
Prieš pradėdami gydymą EMEND, pasakykite gydytojui, jei jūsų vaikas turi kepenų sutrikimų. Taip yra todėl, kad kepenys yra svarbios metabolizuojant vaistą organizme. Gydymo metu gydytojui gali tekti patikrinti vaiko kepenų būklę.
Vaikai ir paaugliai
Negalima duoti EMEND miltelių geriamajai suspensijai vaikams iki 6 mėnesių amžiaus arba sveriantiems mažiau kaip 6 kg arba 12–18 metų paaugliams, nes geriamosios suspensijos miltelių preparatas nebuvo tirtas.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Emend poveikį
Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei jūsų vaikas vartoja, neseniai vartojo ar gali vartoti kitų vaistų, nes EMEND gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui gydymo EMEND metu ir po jo.
Neduokite EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei jūsų vaikas vartoja kurį nors iš toliau išvardytų vaistų (taip pat žr.
- pimozidas psichikos sveikatos problemoms gydyti
- terfenadinas ir astemizolas nuo šienligės ir kitų alergijų
- cisapridas virškinimo sutrikimams gydyti
Neduokite šio vaisto ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei kas nors iš aukščiau išvardytų dalykų tinka jūsų vaikui.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jei jūsų vaikas vartoja kurį nors iš šių vaistų:
- vaistai, veikiantys imuninę sistemą, pvz. ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo ir everolimuzo
- alfentanilis, fentanilis skausmui malšinti
- chinidinas nuo nereguliaraus širdies plakimo
- vaistai nuo vėžio, pvz. irinotekanas, etopozidas, vinorelbinas, ifosfamidas
- vaistai, kurių sudėtyje yra „skalsių skystų alkaloidų“, pvz., ergotamino ir diergotamino nuo migrenos
- vaistai, skystinantys kraują, pvz. varfarinas ir acenokumarolis. Gydant EMEND, jūsų vaikui gali tekti atlikti kraujo tyrimus
- antibiotikai infekcijoms gydyti, pvz. rifampicinas, klaritromicinas ir telitromicinas,
- fenitoinas priepuoliams
- karbamazepinas depresijai ir epilepsijai gydyti
- midazolamo, triazolamo ir fenobarbitalio, kurie turi raminamąjį poveikį arba skatina miegą
- Jonažolės vaistažolių vaistas nuo depresijos
- proteazės inhibitoriai ŽIV infekcijoms
- ketokonazolas, išskyrus šampūną (vartojamas Kušingo sindromui, kuriam būdinga organizmo per didelė kortizolio gamyba), gydyti;
- priešgrybeliniai vaistai, pvz. itrakonazolas, vorikonazolas, posakonazolas
- nefazodonas depresijai gydyti
- kortikosteroidai, pvz. deksametazonas ir metilprednizolonas
- vaistai nuo nerimo, pvz., alprazolamas
- tolbutamido nuo diabeto
- kontraceptikai, įskaitant tabletes, pleistrus, implantus ir tam tikrus hormonus atpalaiduojančius intrauterinius prietaisus. Šie vaistai gali netinkamai veikti, kai jie vartojami kartu su šiuo vaistu. Gydymo šiuo vaistu metu ir 2 mėnesius po gydymo nutraukimo gali tekti naudoti kitokią ar papildomą nehormoninę kontracepcijos priemonę.
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų dalykų tinka jūsų vaikui (arba jei nesate tikri), prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent tai yra aiškiai būtina.
Jei reikia informacijos apie nėštumą, žindymą ir kontracepciją, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikėtų atsižvelgti į tai, kad pavartojus EMEND kai kuriems žmonėms gali svaigti galva ir būti mieguistam.
EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Milteliai geriamajai suspensijai yra sacharozės ir laktozės. Jei gydytojas jums yra sakęs, kad jūsų vaikas „netoleruoja kai kurių cukrų, kreipkitės į jį prieš skirdami šį vaistą savo vaikui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Emend: Dozavimas
Sveikatos priežiūros specialistai: šio pakuotės lapelio pabaigoje rasite instrukcijas, kaip paruošti geriamąją suspensiją sveikatos priežiūros specialistams. Šiame skyriuje rasite informacijos apie tai, kaip paruošti EMEND miltelių dozę geriamajai suspensijai.
Tėvai ir globėjai: Visada duokite šį vaistą savo vaikui tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Jei abejojate, pasitarkite su vaiko gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Labai svarbu, kad šis vaistas būtų vartojamas tiksliai pagal toliau pateiktas instrukcijas.
Kiekvienai EMEND dozei reikia turėti užpildytą geriamąjį dozatorių, kuriame yra jūsų vaikui skirta dozė.
Laikykite dozatorių šaldytuve (nuo 2 ° C iki 8 ° C), kol duosite vaisto vaikui.
Naudokite šį vaistą per 2 dienas nuo vaisto gavimo iš savo sveikatos priežiūros specialisto.
Prieš vartojimą vaistą galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 ° C) iki 3 valandų.
Vaisto spalva geriamajame dozatoriuje gali būti įvairių rožinių atspalvių (nuo šviesiai rausvos iki tamsiai rausvos). Tai yra normalu ir vaistas yra tinkamas vartoti.
- Nuimkite burnos dozatoriaus dangtelį.
- Įdėkite burnos dozatoriaus galiuką į vaiko burną kairėje arba dešinėje skruosto vidinėje pusėje.
- Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kad išgertumėte visą vaistą iš burnos dozatoriaus.
Jei vaikas negalėjo išgerti visos dozės, kreipkitės į vaiko gydytoją.
Kai baigsite, nemeskite jokių vaistų į kanalizaciją ar buitinių atliekų. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kiek vartoti
- Atsižvelgdamas į vaiko svorį, gydytojas parinks reikiamą miltelių dozę geriamajai suspensijai.
- Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Kada jį paimti
- Diena 1:
- Šį vaistą vartokite likus valandai iki chemoterapijos seanso pradžios.
- 2 ir 3 diena:
- Jei vaikas negaus chemoterapijos, duokite šio vaisto ryte
- Jei jūsų vaikui bus taikoma chemoterapija, skirkite šį vaistą likus valandai iki chemoterapijos seanso pradžios.
EMEND galima vartoti valgant arba nevalgius.
Visada duokite šį vaistą kartu su kitais vaistais, kad išvengtumėte pykinimo ir vėmimo.Po gydymo EMEND gydytojas gali pareikalauti, kad jūsų vaikas toliau vartotų kitus vaistus, kad išvengtų pykinimo ir vėmimo, įskaitant:
- kortikosteroidų, tokių kaip deksametazonas, pvz
- „5-HT3 antagonistas“, pvz., ondansetronas.
Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Pamiršus pavartoti EMEND
Jei jūsų vaikas praleido šio vaisto dozę, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Emend dozę
Neduokite vaikui daugiau vaistų, nei rekomenduoja gydytojas. Jei vaikui duosite per daug vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis Koks yra Emend šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Rimtas šalutinis poveikis
Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jūs ar vaikas pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių - jūsų vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
- alerginė reakcija - požymiai gali būti dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (nežinoma, kaip dažnai tai pasireiškia).
Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote aukščiau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Kitas šalutinis poveikis
Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei jūs ar jūsų vaikas pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
- vidurių užkietėjimas ar nevirškinimas
- galvos skausmas
- nuovargis
- apetito praradimas
- žagsėjimas
- padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (parodytas tyrimuose).
Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
- galvos svaigimas ar mieguistumas
- spuogai, bėrimas
- nerimas
- raugėjimas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, skrandžio skausmas, burnos džiūvimas, vėjas
- skausmas ar deginimas šlapinantis
- silpnumas, bendras negalavimas
- veido ar odos paraudimas / paraudimas
- greitas ar nereguliarus širdies plakimas
- karščiavimas su padidėjusia infekcijos rizika, mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (nustatytas atliekant tyrimus).
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
- mąstymo sunkumai, energijos trūkumas, skonio pokyčiai
- odos jautrumas saulei, gausus prakaitavimas, riebi oda, odos pažeidimai, niežtintis bėrimas, Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (retos sunkios odos reakcijos)
- euforija (didžiulės laimės jausmas), sumišimas
- bakterinė infekcija, grybelinė infekcija
- stiprus vidurių užkietėjimas, skrandžio opa, plonosios žarnos ir storosios žarnos uždegimas, burnos pažeidimai, žarnyno dujos
- poreikis dažniau šlapintis arba gaminti daugiau nei įprasta šlapimo, šlapime yra cukraus ar kraujo
- diskomfortas krūtinėje, patinimas, vaikščiojimo būdo pasikeitimas, kosulys, gleivinės išskyros gerklės gale, gerklės sudirginimas, čiaudulys, gerklės skausmas
- akių išskyros ir niežėjimas
- skambėjimas ausyse
- raumenų spazmai, raumenų silpnumas
- stiprus troškulys
- lėtas širdies plakimas, širdies ir kraujagyslių ligos
- mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas natrio kiekis kraujyje, svorio kritimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis pasireiškė vaikui), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Tai gali būti ir šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema. padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Prieš tirpinant:
Paprastai „Emend“ valdys sveikatos priežiūros specialistai. Išsami informacija apie saugojimą, jei jums to reikia, yra tokia:
Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto savo vaikui neduokite. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialios laikymo temperatūros nereikia.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ištirpinus:
Prieš vartojimą geriamąją suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 ° C) iki 3 valandų. Jis taip pat gali būti laikomas šaldytuve (nuo 2 ° C iki 8 ° C) iki 72 valandų.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
EMEND sudėtis
Veiklioji medžiaga yra aprepitantas. Viename paketėlyje yra 125 mg aprepitanto. Ištirpinus 1 ml geriamosios suspensijos, yra 25 mg aprepitanto.
Pagalbinės medžiagos yra: hidroksipropilceliuliozė (E 463), natrio laurilsulfatas (E 487), sacharozė ir laktozė (žr. 2 punkto skyrių „EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės“), raudonasis geležies oksidas (E 172) ir natrio stearilo fumaratas (E 485).
EMEND išvaizda ir pakuotės turinys
Milteliai geriamajai suspensijai yra rausvos arba šviesiai rausvos spalvos milteliai, supakuoti į vienkartinį paketėlį.
Vienkartinė dėžutė
Vienoje dėžutėje yra vienas paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml geriamasis dozatorius (polipropilenas su silikoniniu O žiedu), uždarymo ir maišymo indas (polipropilenas).
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
