Veikliosios medžiagos: glikozaminoglikanopolisulfatas
HIRUDOIDAS 25 000 TV Kremas
Galimi Hirudoid pakuotės dydžiai:- HIRUDOIDAS 25 000 TV Kremas
- HIRUDOIDAS 40 000 TV Kremas
- HIRUDOIDAS 25 000 TV Gelis
- HIRUDOIDAS 40 000 TV Gelis
Indikacijos Kodėl naudojamas Hirudoid? Kam tai?
HIRUDOID sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikozaminoglikanopolisulfato, kuris turi priešuždegiminį ir antitrombozinį poveikį, tai yra, neleidžia susidaryti kraujo krešuliams (trombams).
HIRUDOID vartojamas gydyti:
- venų, esančių žemiau odos paviršiaus, uždegimas (paviršinis flebitas) arba kraujo krešulys, sukeliantis venų uždegimą (tromboflebitas);
- uždegimas, kurį sukelia venų išsiplėtimas (varikozė);
- hematomos.
Kontraindikacijos Kai Hirudoid vartoti negalima
HIRUDOID vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, heparinoidui (vaistui, kurio antikoaguliantas veikia panašiai kaip heparinas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Hirudoid
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti HIRUDOID.
Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei po kremo vartojimo atsiranda alerginių reakcijų.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Hirudoid poveikį
Nėra žinomos HIRUDOID sąveikos su kitais vaistais. Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
HIRUDOID neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
HIRUDOID sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, lanolino ir cetilstearilo alkoholio
Parahidroksibenzoatai gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Lanolinas ir cetilstearilo alkoholis gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Hirudoid: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei uždegimas nėra ypač platus, rekomenduojama dozė yra 3-5 cm kremo 1-2 kartus per dieną.Galima kremo dozę paskleisti ant marlės, tada tepant ant gydomos vietos.
Jei uždegimas yra platus, rekomenduojama dozė yra 25 cm kremo per dieną 3-4 dienas, po to dozę reikia sumažinti per pusę ir tęsti gydymą, kol simptomai išnyks.
Kaip naudoti:
- Lengvai masažuokite šalia uždegimo vietos, vengdami pažeistos vietos.
- Netepkite kremo ant atvirų žaizdų ar gleivinių.
- Nenuryti.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Hirudoid dozę
Jei atsitiktinai pavartojote HIRUDOID, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šalutinis poveikis Koks yra Hirudoid šalutinis poveikis?
Vartojant HIRUDOID, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita_ informacija "> Kita informacija
HIRUDOID sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra glikozaminoglikanopolisulfatas. 100 g grietinėlės yra 0,3 g (lygus 25 000 TV) veikliosios medžiagos.
- Pagalbinės medžiagos yra glicerinas, kalio hidroksidas, stearino rūgštis, lanolinas, cetilstearilo alkoholis, miristinis alkoholis, timolis, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
HIRUDOID išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas
Kremas, skirtas odai, baltos spalvos ir būdingo kvapo. HIRUDOID tiekiamas pakuotėse po 40 g kremo aliuminio tūbelėje.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
HIRUDOIDAS 25 000 TV
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Veiklioji medžiaga 100 g grietinėlės: glikozaminoglikanopolisulfatas (M.V. 5700-13700) 0,3 g lygus 25000 TV.
Veiklioji medžiaga 100 g gelio: glikozaminoglikanopolisulfatas (PM 5700-13700) 0,3 g, lygus 25000 TV
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kremo sudėtyje yra lanolino, metilparahidroksibenzoato, propilparahidroksibenzoato ir cetilstearilo alkoholio; gelyje yra propilenglikolio.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Kremas ir gelis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Paviršinis tromboflebitas ir flebitas, varikozės uždegimas, hematomos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kremas:
Esant nedideliems uždegiminiams procesams, tepkite 3-5 cm ilgio kremo srovę 1-2 kartus per dieną (apie 0,5-1 g) arba uždenkite marlės tablete, padengta Hirudoid 25000 TV. grietinėlės. Kremas gali būti lengvai įtrinamas šalia ligotos vietos; niekada netrinkite uždegtos dalies.
Esant didesniems procesams, reikia didesnio vaisto kiekio: apie 25 cm (apie 4–6 g) grietinėlės per dieną. Praktikuokite gydymą 3-4 dienas, po šio laikotarpio perpus sumažinkite dozę, kol simptomai išnyks;
Gelis:
Kelis kartus per dieną įlašinkite 5-10 cm ilgio gelio lašą. Esant uždegiminiams paviršiams patartina netrinti sergančios dalies, bet arti jos. Hirudoid 25000 U.I gelis ypač tinka didelių odos paviršių perkutaniniam gydymui. Tada reikia didesnio vaisto kiekio. Taikykite gydymą 3-4 dienas; pasibaigus šiam laikotarpiui, sumažinkite dozę per pusę, kol simptomai išnyks.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, heparinoidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Odos preparatų, ypač ilgalaikių, naudojimas gali sukelti jautrumą, todėl gydymą reikia nutraukti.
Hirudoid 25000 TV gelio ir kremo pagalbinėse medžiagose yra alkoholio, todėl jų negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių.
Hirudoid 25000 TV kremo sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Hirudoid 25000 TV kremo sudėtyje yra lanolino ir cetilstearilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą).
Hirudoid 25000 TV gelyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėra jokių specialių atsargumo priemonių ar įspėjimų dėl vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Nebuvo pranešta apie ypatingą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Nėra žinomo šalutinio poveikio.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas -
Nėra pranešimų apie specifinį perdozavimo poveikį.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Vaistinių preparatų kategorija: antivirusinė terapija, organiniai heparinoidai. ATC kodas: C05BA01.
Hirudoid 25000 TV jis naudojamas odos paviršinių tromboflebitinių ir uždegiminių procesų, hematomų ir patinimų gydymui. Veiklioji medžiaga poliesterio sieros mukopolisacharidas (MPS) turi antikoaguliantinį poveikį. Užkertamas kelias trombų susidarymui ir palanki esamų trombų regresija. MPS turi priešuždegiminį, priešuždegiminį poveikį ir pagreitina infiltratų bei hematomų absorbciją.
Dėl savo reguliavimo savybių, susijusių su tarpląstelinės medžiagos vandens sulaikymu ir padidėjusiu mezenchiminiu metabolizmu, MPS skatina jungiamojo audinio regeneraciją.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Absorbcija po oda buvo įvertinta naudojant paženklintą veikliąją medžiagą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Alkoholinis gelis nedirgina odos ir yra gerai toleruojamas net ir po tvarsčių. Produktas neturi ūmaus ir lėtinio toksiškumo, netrukdo gestaciniam procesui ir neturi teratogeninio poveikio, nors laboratoriniams gyvūnams jis buvo skiriamas gerokai didesnėmis dozėmis nei gydomosios, ir bet kuriuo atveju maksimaliai atsižvelgiant į vaisto formą ir vartojimo būdą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Pagalbinės medžiagos 100 g kremo:
Glicerinas; kalio hidroksidas; stearino rūgštis; lanolinas; cetilstearilo alkoholis; miristinis alkoholis; timolis; metilparahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; izopropilo alkoholis; išgrynintas vanduo.
Pagalbinės medžiagos 100 g gelio:
Izopropanolis; poliakrilo rūgštis; propilenglikolis; natrio hidroksidas; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Apie konkrečius nesuderinamumo tipus nepranešama.
06.3 Galiojimo laikas "-
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Aliuminio vamzdžiai
grietinėlė: 40 g tūbelė;
gelis: 40 g tūbelė.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Ypač nėra.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
40 g kremo mėgintuvėlis - AIC: 010386011
40 g gelio tūbelė - AIC: 010386023
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
40 g kremo tūbelė: 1955;
40 g gelio tūbelė: 1980.
Atnaujinimas: 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2014 m. Liepos mėn