Veikliosios medžiagos: Fluocinolonas (Fluocinolono acetonidas), Neomicinas (Neomicino sulfatas)
DORICUM 0,04% + 0,5% akių lašai, suspensija
Galima įsigyti Doricum pakuotės lapelių dydžių:- DORICUM 0,025% + 0,5% ausų ir nosies lašai, suspensija
- DORICUM 0,04% + 0,5% akių lašai, suspensija
Kodėl vartojamas Doricum? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Preparatas, kuriame yra priešuždegiminis steroidas ir antibiotikas neomicinas.
INDIKACIJOS
Konjunktyvitas, keratokonjunktyvitas, dakriocistitas, blefaritas, blefarokonjunktyvitas, episkleritas ir skleritas, pooperacinės reakcijos.
Kontraindikacijos Doricum vartoti negalima
Intrakulinė hipertenzija; Ūminis herpes simplex ir dauguma kitų ragenos virusinių ligų ūminėje opinėje fazėje, nebent kartu su specifiniais chemoterapiniais vaistais nuo herpeso viruso; konjunktyvitas su opiniu keratitu net pradinėje fazėje (fluoresceinas + testas). Sergant virusiniu herpetiniu keratitu, jo vartoti nerekomenduojama ir gali būti leidžiama griežtai prižiūrint oftalmologui; akies tuberkuliozė, akies mikozė; ūminės pūlingos oftalmijos; pūlingas konjunktyvitas ir pūlingas bei herpetinis blefaritas, kurį gali užmaskuoti ar apsunkinti kortikosteroidai; sty.
Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Doricum
Produkto sudėtyje yra bisulfito, kuris gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Doricum poveikį
Vartojant neomiciną, gali pasireikšti alerginės kryžminės reakcijos su kanamicinu, paromicinu, streptomicinu ir galbūt gentamicinu.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
NAUDOTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant realiam poreikiui, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Ilgai gydant patartina dažnai tikrinti akių tonusą. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti problemų; nerekomenduojama nepertraukiamai taikyti ilgiau nei mėnesį. Steroidų terapija gydant stromos herpes simplex reikalauja labai atsargiai; būtina dažnai kontroliuoti plyšine lempa. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti glaukomą, pažeisti regos nervus, aštrumą ir regėjimo lauko defektus. Užpakalinė subkapsulinė katarakta arba padėti stabilizuotis antrinės akių infekcijos, kurias sukelia patogenai, išsiskyrę iš akių audinio.Yra žinoma, kad sergant ligomis, sukeliančiomis ragenos ir skleros plonėjimą, perforacija atsiranda dėl vietinių steroidų. Ilgalaikis steroidų vartojimas gali paskatinti ragenos grybelinių infekcijų vystymąsi; todėl į šią galimybę reikia atsižvelgti visų tipų ragenos opoms. buvo ar yra vartojamas steroidas.Ilgai vartojant vietiškai antibiotikus, gali išsivystyti nejautrūs mikroorganizmai; jei tai įvyktų arba per pagrįstą laiką klinikinis pagerėjimas nepastebėtas, preparato vartojimą reikia nutraukti ir nustatyti tinkamą gydymą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Doricum: Dozavimas
Įpilkite vieną ar du lašus į junginės maišelį 2-4 kartus per dieną pagal gydytojo nurodymus.
Šalutinis poveikis Koks yra Doricum šalutinis poveikis
Neomicinas yra odos jautrinimo priemonė. Pranešama, kad padaugėjo žmonių, jautrių neomicinui. Vartojant neomicino, gali atsirasti alerginių kryžminių reakcijų, kurios gali trukdyti vėliau vartoti šiuos antibiotikus: kanamiciną, paromiciną, streptomiciną ir tikriausiai gentamiciną.
Pacientas turi informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, pasireiškiantį gydant preparatu.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Saugoti nuo vaikų.
Patikrinkite ant pakuotės nurodytą produkto galiojimo datą.
Nenaudokite vaisto pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius pakuotę, preparato negalima vartoti ilgiau kaip 30 dienų.
SUDĖTIS
100 ml yra:
Aktyvūs principai:
Fluocinolono acetonidas 0,04 g
Neomicino sulfatas 0,5 g
Pagalbinės medžiagos:
Dinatrio fosfato dodekahidratas 0,724 g
Vienbazis kalio fosfatas 0,354 g
Polisorbatas 80 0,1 g
Polisorbatas 60 0,1 g
0,2 g hipromeliozės
Benzalkonio chloridas 0,01 g
Dinatrio edetatas 0,1 g
Natrio metabisulfitas 0,1 g
Natrio chloridas 0,5 g
Išgrynintas vanduo q.s.
PAKAVIMAS
5 ml buteliukas su lašintuvu.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DORICUM 0,04% + 0,5% AKIŲ LAŠAI, pakaba
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml yra:
Veikimo principas:
Fluocinolono acetonidas 0,04 g
Neomicino sulfatas 0,5 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Konjunktyvitas, keratokonjunktyvitas, dakriocistitas, blefaritas, blefarokonjunktyvitas, episkleritas ir skleritas, pooperacinės reakcijos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įpilkite vieną ar du lašus į junginės maišelį 2-4 kartus per dieną pagal gydytojo nurodymus.
04.3 Kontraindikacijos
Intrakulinė hipertenzija; Ūminis herpes simplex ir dauguma kitų ragenos virusinių ligų ūminėje opinėje fazėje, nebent kartu su specifiniais chemoterapiniais vaistais nuo herpeso viruso; konjunktyvitas su opiniu keratitu net pradinėje fazėje (fluoresceinas + testas). Sergant virusiniu herpetiniu keratitu, jo vartoti nerekomenduojama ir gali būti leidžiama griežtai prižiūrint oftalmologui; akies tuberkuliozė, akies mikozė; ūminės pūlingos oftalmijos; pūlingas konjunktyvitas ir pūlingas bei herpetinis blefaritas, kurį gali užmaskuoti ar apsunkinti kortikosteroidai; sty.
Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Produkto sudėtyje yra bisulfito, kuris gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
Ilgai gydant patartina dažnai tikrinti akių tonusą. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti problemų; nerekomenduojama nepertraukiamai taikyti ilgiau nei mėnesį. Steroidų terapija gydant stromos herpes simplex reikalauja labai atsargiai; būtina dažnai kontroliuoti plyšine lempa. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti glaukomą, pažeisti regos nervus, aštrumą ir regėjimo lauko defektus. Užpakalinė subkapsulinė katarakta arba padėti stabilizuotis antrinės akių infekcijos, atsirandančios dėl patogenų, išsiskiriančių iš akių audinių. Ligos, sukeliančios ragenos ir skleros retėjimą, žinoma, kad dėl vietinių steroidų atsiranda perforacija. Ilgalaikis steroidų vartojimas gali paskatinti ragenos grybelinių infekcijų vystymąsi; todėl į šią galimybę reikėtų atsižvelgti bet kokio tipo ragenos opos atveju, kai buvo ar yra vartojamas steroidas. Ilgalaikis vietinis antibiotikų vartojimas gali sukelti jautrių mikroorganizmų vystymąsi; jei tai įvyksta arba klinikinis pagerėjimas nepastebimas per pagrįstą laikotarpį, preparato vartojimas sustabdomas ir nustatomas tinkamas gydymas.
Pirmą kartą atidarius pakuotę, preparato negalima vartoti ilgiau kaip 30 dienų.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vartojant neomiciną, gali pasireikšti alerginės kryžminės reakcijos su kanamicinu, paromicinu, streptomicinu ir galbūt gentamicinu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ar žindančioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Neomicinas yra odos jautrinimo priemonė. Pranešama apie padidėjusio jautrumo neomicinui žmonių skaičių. Vartojant neomiciną, gali atsirasti alerginių kryžminių reakcijų, kurios gali trukdyti vėliau vartoti šiuos antibiotikus: kanamiciną, paromiciną, streptomiciną ir tikriausiai gentamiciną.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakologines savybes galima spręsti iš atskirų veikliųjų medžiagų savybių.
Fluocinolono acetonidas: didelio stiprumo priešuždegiminis poveikis (apie 200 kartų didesnis už kortizono, kurio darinys yra ir nuo kurio jis skiriasi dėl antrojo fluoro atomo 6 padėtyje), kurio acetonido esterinimas 16, 17 pozicijose prailgina buvimas in situ, padidina jo aktyvumą, kai jis vartojamas lokaliai.
Neomicinas: plataus veikimo spektro antibiotikas, veikiantis tiek gramteigiamus, tiek gramneigiamus mikrobus. Viso produkto LD 50, vartojamas per burną pelėms, buvo 8,1 g / kg. Atliekant poūmio toksiškumo tyrimus su žiurkėmis 20 dienų, kai dozės buvo 35 kartus didesnės nei vartojamos žmonėms, ir toksiškumo dozės ilgesnį laiką (90 dienų), reikšmingų pradinių verčių pokyčių nepastebėta. tirtų parametrų (azotemija, eritrocitų, leukocitų skaičius, proteinurija, plazmos kortizolis), tuo tarpu šiek tiek padidėjo hiperglikemija ir serumo liaukos. Bendras ūmus ir lėtinis toksiškumas buvo apibrėžiamas kaip labai nedidelio intensyvumo.
05.2 Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Benzalkonio chloridas 0,01 g
Dinatrio fosfato dodekahidratas 0,724 g
Vienbazis kalio fosfatas 0,354 g
Natrio chloridas 0,5 g
0,2 g hipromeliozės
Polisorbatas 60 0,1 g
Polisorbatas 80 0,1 g
Dinatrio edetatas 0,1 g
Natrio metabisulfitas 0,1 g
Išgrynintas vanduo q.s.
06.2 Nesuderinamumas
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas
30 mėnesių.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Plastikinis butelis su 5 ml lašintuvu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 2014 36 36 Milanas
Pardavėjas
BIOOS ITALIA S.r.l., c.da Molino - Montegiorgio (AP)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. Nr. 021835018.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1970 m. Rugsėjo mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2012 gegužės mėn