Veikliosios medžiagos: ketotifenas (ketotifeno fumaratas)
KETOFTIL® 0,05% akių gelis
Ketoftil pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:- KETOFTIL® "0,05% akių lašai, tirpalas"
- KETOFTIL® „0,05% akių lašai, tirpalas“ 25 vienkartinės 0,5 ml talpos indeliai
- KETOFTIL® 0,05% akių gelis
Kodėl vartojamas Ketoftil? Kam tai?
Farmakoterapinė kategorija
Akių antihistamininis-antialerginis.
Indikacijos
Ūminis ir lėtinis konjunktyvitas ir alerginio pobūdžio keratokonjunktyvitas (pavasarinis, atopinis ir kiti).
Kontraindikacijos Ketoftil vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas ketotifenui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba artimai susijusioms cheminėms medžiagoms.
Paprastai draudžiama nėštumo metu (žr. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ketoftil
Kadangi KETOFTIL gelis keletą minučių po naudojimo gali šiek tiek neryškinti regėjimą, šiuo laikotarpiu nerekomenduojame vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Ketoftil gelio sudėtyje yra benzalkonio chlorido kaip konservanto, kuris gali nusėsti ant minkštų kontaktinių lęšių; todėl Ketoftil negalima vartoti, jei pacientas nešioja tokio tipo lęšius. Prieš tepant akių lašus, lęšius reikia nuimti ir prieš vėl uždedant reikia palaukti 15 minučių.
Bet kokie akių lašai, kurių konservantas yra benzalkonio chloridas, gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Benzalkonio chloridas gali dirginti akis. KETOFTIL įvairios farmacinės formos gali sukelti lengvą ir trumpalaikį deginimo pojūtį vartojimo metu.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Ketoftil poveikį
Pasakykite gydytojui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Jei Ketoftil vartojamas kartu su kitais vaistais nuo akių, būtina, kad tarp vienos ir kitos injekcijos būtų ne mažiau kaip 5 minutės.
Ketotifeno vartojimas per burną gali sustiprinti CNS slopinančių vaistų, antihistamininių vaistų ir alkoholio poveikį.Nors šie reiškiniai nebuvo pastebėti vartojant Ketoftil, negalima atmesti tokio poveikio tikimybės.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju
Duomenų apie ketotifeno vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo skiriamos toksiškos geriamosios dozės, parodė padidėjusį mirtingumą prieš ir po gimdymo, tačiau neparodė teratogeninio poveikio. Sisteminė ketotifeno koncentracija po oftalmologinio vartojimo yra daug mažesnė nei nustatyta po peroralinis vartojimas. Nors tyrimai su gyvūnais neparodė jokio neigiamo ketotifeno poveikio nėštumui ir vaisiui, jo vartojimas nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, turėtų apsiriboti tikro poreikio atvejais.
Maitinimo laikas
Nors tyrimų su gyvūnais duomenys, išgerti per burną, rodo, kad veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną, tačiau tikėtina, kad vietinis vartojimas moterims nesukels aptinkamo veikliosios medžiagos kiekio motinos piene. Ketoftil galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vaisingumas
Duomenų apie ketotifeno fumarato poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Jautriems asmenims gydymo pradžioje KETOFTIL akių lašai gali sumažinti gebėjimą reaguoti.
Jei pacientas turi miglotą regėjimą ar mieguistumą, jis neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Ketoftil gelio sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Gali sudirginti akis.
Venkite kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Prieš tepdami, išimkite kontaktinius lęšius ir palaukite bent 15 minučių, kol vėl uždėsite.
Balinimo poveikis prieš minkštus kontaktinius lęšius yra žinomas.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Ketoftil: Dozavimas
Dozavimas
1 lašas į junginės maišelį 2 kartus per dieną.
Kaip naudoti
Kad lašėjimas būtų geresnis, dengimo metu laikykite vamzdelį statmenai, o ne įstrižai.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ketoftil dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Išgertas mėgintuvėlio turinys atitinka 5 mg ketotifeno (rekomenduojama paros dozė vyresniems nei 3 metų vaikams yra 2 mg).
Klinikiniai rezultatai nerodo jokių rimtų požymių ar simptomų, išgėrus iki 20 mg ketotifeno dozės.
Šalutinis poveikis Koks yra Ketoftil šalutinis poveikis
Buvo pranešta apie tokį šalutinį poveikį:
Labai dažni (≥1 / 10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni: padidėjęs jautrumas
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas
Akių sutrikimai
Dažni: akių dirginimas, akių skausmas, taškinis keratitas, taškinė ragenos epitelio erozija
Nedažni: neryškus matymas (įlašinant), akių sausumas, akių vokų sutrikimai, konjunktyvitas, fotofobija, junginės kraujavimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: burnos džiūvimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: bėrimas, egzema, dilgėlinė
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažni: mieguistumas
Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant vietines alergines reakcijas (daugiausia kontaktinį dermatitą, akių srities patinimą, vokų niežėjimą ir edemą), sistemines alergines reakcijas, įskaitant veido patinimą / edemą (kai kuriais atvejais susijusios su dermatitas) ir jau esančių alerginių būklių, tokių kaip astma ir egzema, paūmėjimai.
Pacientas raginamas pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas šiame pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Pirmą kartą atidarius pakuotę, preparato negalima vartoti ilgiau kaip 30 dienų.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
100 g yra: Ketotifeno fumaratas g 0,069, lygus 0,05 g ketotifeno.
Pagalbinės medžiagos: hidroksietilceliuliozė; Sorbitolis; Benzalkonio chloridas; Injekcinis vanduo.
Farmacinė forma ir turinys
Akių gelis. 10 g mėgintuvėlis 0,05% gelio.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.