Tamarine - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Cassia angustifolia, Cassia fistula

TAMARINE® Džemas 8% + 0,39% LAXATIVE

Galima įsigyti Tamarine pakuotės lapelių dydžių:
  • TAMARINE® Džemas 8% + 0,39% LAXATIVE
  • TAMARINE® SORBITOL SIRUPAS

Kodėl vartojamas tamarinas? Kam tai?

KAS TAI:

TAMARINE uogienė yra vidurius laisvinantis vaistas.

KODĖL NAUDOJAMAS:

TAMARINE vartojamas trumpalaikiam atsitiktinio vidurių užkietėjimo gydymui.

Kontraindikacijos Tamarino vartoti negalima

Diabetas ir padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vidurius laisvinančių vaistų draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra ūmus arba nežinomos kilmės pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, žarnyno nepraeinamumas ar stenozė, nežinomos kilmės kraujavimas iš tiesiosios žarnos, sunki dehidracija.

Kontraindikuotinas vaikams iki 10 metų.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tamarine

Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo diagnozei nustatyti, vaistams skirti ir gydymo metu stebėti.

Pasitarkite su gydytoju, kai vidurius laisvinančių vaistų poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir savybių), kuris truko ilgiau nei dvi savaites arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio. Taip pat patartina, kad vyresnio amžiaus ar prastos sveikatos būklės tiriamieji prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti tamarino poveikį

Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.

Todėl venkite vidurius laisvinančių ir kitų vaistų vienu metu: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.

Pienas ar antacidiniai vaistai gali pakeisti vaisto poveikį; prieš pradėdami vartoti vidurius laisvinantį vaistą, praeikite mažiausiai vienos valandos pertrauka.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.

Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija arba hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje), kuri gali sukelti širdies ar nervų ir raumenų veiklos sutrikimus, ypač tuo atveju, jei kartu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją).

PASTABOS DĖL SVEIKATOS UGDYMO

Visų pirma reikia nepamiršti, kad daugeliu atvejų subalansuota mityba, kurioje gausu vandens ir skaidulų (sėlenų, daržovių ir vaisių), gali visam laikui išspręsti vidurių užkietėjimo problemą.

Daugelis žmonių mano, kad kenčia nuo vidurių užkietėjimo, jei nesugeba kasdien evakuotis. Tai klaidingas įsitikinimas, nes tokia situacija yra visiškai normali daugeliui asmenų.

Vietoj to, apsvarstykite, kad vidurių užkietėjimas atsiranda, kai tuštinimasis sumažėja, palyginti su jūsų asmeniniais įpročiais, ir yra susijęs su kietų išmatų išsiskyrimu.

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimų nėra, todėl Tamarine nėštumo metu galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Žindymo laikotarpiu Tamarine vartoti negalima.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Tamarine: Dozavimas

Kiek

Tinkamos dozės pakanka, kad būtų galima lengvai pašalinti minkštas išmatas. Iš pradžių patartina vartoti mažiausią dozę. Jei reikia, dozę galima padidinti, tačiau niekada neviršykite nurodytos.

Suaugusiesiems: 1 arbatinis šaukštelis po vakarienės.

Vaikams nuo 10 metų: 1/4 šaukštelio po vakarienės.

Kada, kaip ir kiek laiko

Geriau vartoti vakare. Nurykite užgerdami pakankamu kiekiu vandens (didele stikline). Dieta, kurioje gausu skysčių, skatina vaisto poveikį.

Vidurius laisvinančius vaistus reikia vartoti kuo rečiau ir ne ilgiau kaip septynias dienas. Ilgesniam laikui vartoti reikia gydytojo recepto, tinkamai įvertinus individualų atvejį.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tamarine dozę

Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą; dėl to prarandami skysčiai ir elektrolitai turi būti pakeisti skysčiu.

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Tamarine uogienės dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Taip pat žr. Skiltyje „Svarbu žinoti“ esančią informaciją apie piktnaudžiavimą vidurius.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Tamarine poveikis

Retkarčiais: pavieniai mėšlungio skausmai ar pilvo diegliai, dažnesni esant stipriam vidurių užkietėjimui.

Naudojant vaistą, šlapimas kartais būna šiek tiek gelsvai rudos arba raudonos spalvos. Ši spalva atsiranda dėl senos komponentų buvimo šlapime ir nėra kliniškai reikšminga.

Jei laikysitės čia pateiktų nurodymų, sumažės nepageidaujamo poveikio rizika. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Paprašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, originalioje pakuotėje.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite pakuotės lapelį.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS:

100 g produkto yra:

Veikliosios medžiagos: Cassia Angustifolia (sausas ekstraktas 1: 5) g 8; Kasijos fistulė (sausas ekstraktas 1: 4) g 0,39.

Pagalbinės medžiagos: tamarindus indica minkštas ekstraktas, coriandrum sativum milteliai, glycyrrhiza glabra sausas ekstraktas, natrio metilo paraoksibenzoatas, kalio sorbatas, vaisiai, cukrus, vanduo.

KAIP tai atrodo:

TAMARINE tiekiamas džemo pavidalu 260 g indelyje.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Tamarine rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

TAMARINE

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Uogienė: 100 g produkto:

Veikliosios medžiagos: Cassia Angustifolia (sausas ekstraktas 1: 5) g 8 - Cassia fistula (sausas ekstraktas 1: 4) g 0,39.

Sirupas: 100 g produkto:

Veikliosios medžiagos: Cassia angustifolia išgrynintas minkštasis ekstraktas g 8, atitinkantis g 0,20 sennosidų - Kasijos fistulė (sausas ekstraktas 1: 4) g 0,39.

Pagalbines medžiagas žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Marmeladas

Sirupas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis atsitiktinio vidurių užkietėjimo gydymas

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tinkamos dozės pakanka, kad būtų galima lengvai pašalinti minkštas išmatas. Iš pradžių patartina vartoti mažiausią dozę. Jei reikia, dozę galima padidinti, tačiau niekada neviršykite nurodytos. Geriau vartoti vakare.

MARMALADAS:

Suaugusiesiems: 1 arbatinis šaukštelis.

Vaikams nuo 10 metų: ¼ kavos šaukšto.

SIRUPAS:

Suaugusiesiems: nuo ½ šaukštelio iki 3 arbatinių šaukštelių po vakarienės. Pradėkite nuo šaukštelio ir koreguokite dozę pagal gautą rezultatą.

Vaikams nuo 10 metų: pusė dozės.

Vidurius laisvinančius vaistus reikia vartoti kuo rečiau ir ne ilgiau kaip septynias dienas. Ilgesniam laikui vartoti reikia gydytojo recepto, tinkamai įvertinus individualų atvejį.

Nurykite užgerdami pakankamu kiekiu vandens (didele stikline). Dieta, kurioje gausu skysčių, skatina vaisto poveikį.

04.3 Kontraindikacijos -

Diabetas.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vidurius laisvinančių vaistų draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra ūmus arba nežinomos kilmės pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, žarnyno nepraeinamumas ar stenozė, nežinomos kilmės kraujavimas iš tiesiosios žarnos, sunki dehidracija.

Kontraindikuotinas vaikams iki 10 metų.

Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 psl.).

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.

Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija ar hipokalemija, dėl kurios gali atsirasti širdies ar nervų ir raumenų disfunkcija, ypač tuo atveju, jei kartu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.

Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją).

Atsargumo priemonės

Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo diagnozei nustatyti, vaistams skirti ir gydymo metu stebėti.

Pasitarkite su gydytoju, kai vidurius laisvinančių vaistų poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir savybių), kuris truko ilgiau nei dvi savaites arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio. Taip pat patartina, kad vyresnio amžiaus ar prastos sveikatos būklės tiriamieji prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.

Todėl venkite vidurius laisvinančių ir kitų vaistų vienu metu: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.

Pienas ar antacidiniai vaistai gali pakeisti vaisto poveikį; prieš pradėdami vartoti vidurius laisvinantį vaistą, praeikite mažiausiai vienos valandos pertrauka.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu tyrimų. Kadangi vidurius laisvinantys antrachinono preparatai gali patekti į motinos pieną, maitinančios motinos turėtų vengti vartoti Tamarine.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Retkarčiais: pavieniai mėšlungio skausmai ar pilvo diegliai, dažnesni esant stipriam vidurių užkietėjimui.

Naudojant vaistą, šlapimas kartais būna šiek tiek gelsvai rudos arba raudonos spalvos. Ši spalva atsiranda dėl senos komponentų buvimo šlapime ir nėra kliniškai reikšminga.

04.9 Perdozavimas -

Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą; dėl to prarandami skysčiai ir elektrolitai turi būti pakeisti skysčiu.

Gydymas: vaisto vartojimo nutraukimas.

Taip pat žiūrėkite informaciją skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ apie piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistais.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė - vidurius laisvinantys vaistai. ATC kodas - A06AB56.

Veikliosios medžiagos (sennosidai), esančios TAMARINE, yra gaunamos iš Cassia Fistula ir Cassia Angustifolia augalų.

TAMARINE esančių sennosidų poveikis tirtas pelėms, skiriant 9,4–14,1 mg / kg dozes per 3–6 valandas. Vidurius laisvinantis poveikis, kuris priklauso nuo vartojamos dozės, pasireiškia maždaug po 6 valandų, atsižvelgiant į tai, kad Sennosidai, dėl apsauginio angliavandenių frakcijos poveikio, nėra absorbuojami viršutiniame virškinimo trakte ir veikia savo gaubtinėje žarnoje.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Žmonėms TAMARINE buvo tiriamas vyresnio amžiaus žmonėms, vartojant 5 g dozę vieną kartą vakare, o poveikis buvo pastebėtas per savaitę. Po gydymo natrio ir kalio kiekis kraujyje nepasikeitė; TAMARINE paprastai buvo gerai toleruojamas.

TAMARINE esantys sennosidai išsiskiria su išmatomis kaip metabolitai; nepakitę jie randami mažiau nei 5% išmatose ir mažiau nei 5% šlapime.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

TAMARINE saugumas tirtas su pelėmis iki 16 savaičių, vartojant iki 250 mg / kg svorio dozes, palyginti su kontroline grupe. Vaistas buvo gerai toleruojamas, nesukėlė histologinių pokyčių ir neturėjo įtakos bendroms gyvūno gerovei.

LD50 vertė pelėms yra> 5000 mg / kg per os.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Marmeladas:

Tamarindus indica minkštas ekstraktas, coriandrum sativum milteliai, glycyrrhiza glabra sausas ekstraktas, natrio metilo paraoksibenzoatas, kalio sorbatas, vaisiai, cukrus, vanduo.

Sirupas:

Tamarindus indica sausasis ekstraktas, coriandrum sativum skysčio ekstraktas, glycyrrhiza glabra sausas ekstraktas, natrio metilo paraoksibenzoatas, kalio sorbatas, sorbitolio sirupas, vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Cheminio nesuderinamumo su kitais vaistais nėra.

06.3 Galiojimo laikas "-

2 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

- 260 g stiklinis indas su dangteliu ir dangteliu iš netoksiškos plastikinės medžiagos.

- Geltono stiklo butelis.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Pfizer Italia S.r.l. - Vartotojų sveikatos priežiūros skyrius, Via Isonzo 71, 04100 Latina

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

TAMARINE vidurius laisvinanti uogienė (260 g) AIC Nr. 021528157

TAMARINE sorbitolio sirupas AIC Nr. 021528106

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1979 m. Sausis/2010 m. Gegužės 31 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2011 gegužės mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  endokrinologija fitnesas treniruotės-bėgimas