Veikliosios medžiagos: lidokainas
VAGISIL 2% kremas
Kodėl vartojamas Vagisil? Kam tai?
Kremas VAGISIL yra vietinis anestetikas, turintis priešuždegiminį poveikį.
Kontraindikacijos Kada Vagisil vartoti negalima
Padidėjusio jautrumo produkto sudedamosioms dalims ar kitoms cheminiu požiūriu artimoms medžiagoms atvejais.
Vaikų amžiuje.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vagisil
Lidokaino veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo teisingos dozės, todėl būtina naudoti pakankamą produkto kiekį, kad būtų pasiektas norimas poveikis.
Atkreipkite dėmesį į senyvus ir sunkiai sergančius pacientus.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Vagisil poveikį
Propanololis pailgina lidokaino pusinės eliminacijos laiką plazmoje.
Cimetidinas gali padidinti lidokaino koncentraciją plazmoje.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų arba įtarus grybelinę infekciją, pasitarkite su gydytoju. Pacientai, alergiški anestetikams, pagamintiems iš para-aminobenzenkarboksirūgšties (prokaino, tetrakaino, benzokaino ir kt.), Rodo kryžminį reaktyvumą lidokaino atžvilgiu. Senyviems ir sunkiai sergantiems pacientams vaistą vartoti tik esant absoliučiai būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius, tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.
Kremo negalima tepti šalia akių.
Nenaudokite, jei yra gleivinės pažeidimų - būklė, kai būtina pasitarti su gydytoju.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Vagisil: Dozavimas
Ant gydomos vietos užtepkite ploną VAGISIL kremo sluoksnį: jei reikia, tepimą galima pakartoti iki 3 ar 4 kartų per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vagisil dozę
Tinkamas kremo VAGISIL naudojimas nesukelia jokių ypatingų problemų: jei naudojama per didelė dozė, pakanka pašalinti produkto perteklių.
Atsitiktinai prarijus VAGISIL, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Vagisil šalutinis poveikis
Tik labai netinkamas produkto naudojimas gali sukelti nepageidaujamą sisteminį poveikį. Galimos alerginės reakcijos, nors ir retais atvejais.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio, kuris paprastai būna laikinas, riziką. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
SUDĖTIS
100 g grietinėlės
Lidokaino bazė 2,0 g
Pagalbinės medžiagos
Išgrynintas vanduo, stearino rūgštis, glicerinas, glicerino monostearatas, ricinos aliejaus sulfonatas, trietanolaminas, dietilenglikolis ir monoetileteris, izopropilo alkoholis, rožių kvapas, chlorotimolis, cinko oksidas, natrio dioktilsulfosukcinatas.
KAIP VAGISILAS PRISTATO
jis būna kremo pavidalo. Pakuotės turinys yra 20 g kremo tūbelė, skirta naudoti odai.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VAGISIL 2% KREMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g grietinėlės
Aktyvūs principai:
Lidokaino bazė 2,0 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas odai.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vulvaro ir perianalinis niežėjimas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Produktas skirtas suaugusiems pacientams.
VAGISIL kremą plonu sluoksniu tepkite ant gydomos vietos: jei reikia, tepimą galima pakartoti iki 3 ar 4 kartų per dieną.
Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas lidokainui arba kitiems produkto komponentams ir artimai susijusioms cheminėms medžiagoms.
Vaikų amžius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kaip ir naudojant bet kurį vietinį anestetiką, bet kokių reakcijų ir komplikacijų lengviau išvengti naudojant mažiausią veiksmingą dozę.
Atkreipkite dėmesį į senyvus ir sunkiai sergančius pacientus.
Nenaudoti esant gleivinės pažeidimams, kai būtina kreiptis į gydytoją.
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius, tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.
Po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų arba įtarus grybelinę infekciją, pasitarkite su gydytoju.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Propanolis pailgina lidokaino pusinės eliminacijos laiką plazmoje.Cimetidinas gali padidinti lidokaino koncentraciją plazmoje.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais neparodė jokio pavojaus vaisiui. Tačiau kadangi klinikinių duomenų apie nėščias moteris nėra, šiuo atveju preparato vartoti draudžiama.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Tik labai netinkamas produkto naudojimas gali sukelti nepageidaujamą sisteminį poveikį.
Galimos alerginės reakcijos, nors ir retais atvejais.
Pacientai, alergiški anestetikams, pagamintiems iš paraminobenzenkarboksirūgšties (prokaino, tetrakaino, benzokaino ir kt.), Rodo kryžminį reaktyvumą lidokaino atžvilgiu.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomams būdingi neuroekscitaciniai pasireiškimai (drebulys, traukuliai, po kurių seka depresija, kvėpavimo nepakankamumas ir koma) bei širdies ir kraujagyslių sistemos pokyčiai, susiję su hipotenzija ir bradikardija.
Gydymas yra simptominis. Priepuolius galima kontroliuoti skiriant trumpo veikimo barbitūratus ar benzodiazepinus.
Pirmiau minėtas šalutinis poveikis ir lidokaino perdozavimo simptomai niekada nepasireiškė tinkamai vartojant VAGISIL, atsižvelgiant į terapines indikacijas ir dozavimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
VAGISIL sudėtyje yra vietinio paviršiaus anestetiko lidokaino: šis poveikis pasiekiamas blokuojant jautrias odos ir gleivinės nervų galūnes.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Lidokainas gali būti absorbuojamas per gleivinę.
Lidokainas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro įvairūs metabolitai, įskaitant monoetilglicinilididą ir glicinilididą, kurie pašalinami per inkstus.
Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 1,3 l / kg, prie plazmos baltymų prisijungia 40/80%, pusinės eliminacijos laikas yra apie 100 min.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas:
LD 50 pelėje: s.c. 278 mg / kg į veną 27 mg / kg
LD 50 žiurkėms: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutaninis gydymas 10% tepalu 6 dienas per savaitę 4 savaites nesukėlė jokio sisteminio toksinio poveikio ar histologinių odos pakitimų.
Ilgalaikis naudojimas gali sukelti alergiją.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Išgrynintas vanduo, stearino rūgštis, glicerinas, glicerino monostearatas, ricinos aliejaus sulfonatas, trietanolaminas, dietilenglikolis ir monoetilo eteris, izopropilo alkoholis, rožių kvapas, chlorotimolis, cinko oksidas, natrio dioktilsulfosukcinatas.
06.2 Nesuderinamumas
Lidokaino hidrochloridas sukelia amfotericino nuosėdas.
Tirpale lidokaino hidrochloridas (2 g / l) sudaro nuosėdas, sumaišytas su natrio metoheksitonu (2 g / l), ir kristalines nuosėdas su natrio sulfadiazinu (4 g / l).
06.3 Galiojimo laikas
60 mėnesių nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Aliuminio vamzdis, padengtas epoksidine derva. Didelio tankio polietileno dangtelis.
20 g mėgintuvėlis
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Ypač nėra
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Combe International Ltd“ - pirmo aukšto kedrų teismas, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - JK
Importuotojas ir platintojas:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini Nr. 41 - 20154 MILAN
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
VAGISIL 2% kremas - tūbelė g. 20 AIC 028700033
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Vagisil kremas 20 g tūbelė - 2009 m
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
11.2012