Vagisil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: lidokainas

VAGISIL 2% kremas

Kodėl vartojamas Vagisil? Kam tai?

Kremas VAGISIL yra vietinis anestetikas, turintis priešuždegiminį poveikį.

Kontraindikacijos Kada Vagisil vartoti negalima

Padidėjusio jautrumo produkto sudedamosioms dalims ar kitoms cheminiu požiūriu artimoms medžiagoms atvejais.

Vaikų amžiuje.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vagisil

Lidokaino veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo teisingos dozės, todėl būtina naudoti pakankamą produkto kiekį, kad būtų pasiektas norimas poveikis.

Atkreipkite dėmesį į senyvus ir sunkiai sergančius pacientus.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Vagisil poveikį

Propanololis pailgina lidokaino pusinės eliminacijos laiką plazmoje.

Cimetidinas gali padidinti lidokaino koncentraciją plazmoje.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų arba įtarus grybelinę infekciją, pasitarkite su gydytoju. Pacientai, alergiški anestetikams, pagamintiems iš para-aminobenzenkarboksirūgšties (prokaino, tetrakaino, benzokaino ir kt.), Rodo kryžminį reaktyvumą lidokaino atžvilgiu. Senyviems ir sunkiai sergantiems pacientams vaistą vartoti tik esant absoliučiai būtinybei ir prižiūrint gydytojui.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius, tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.

Kremo negalima tepti šalia akių.

Nenaudokite, jei yra gleivinės pažeidimų - būklė, kai būtina pasitarti su gydytoju.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Vagisil: Dozavimas

Ant gydomos vietos užtepkite ploną VAGISIL kremo sluoksnį: jei reikia, tepimą galima pakartoti iki 3 ar 4 kartų per dieną.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vagisil dozę

Tinkamas kremo VAGISIL naudojimas nesukelia jokių ypatingų problemų: jei naudojama per didelė dozė, pakanka pašalinti produkto perteklių.

Atsitiktinai prarijus VAGISIL, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Vagisil šalutinis poveikis

Tik labai netinkamas produkto naudojimas gali sukelti nepageidaujamą sisteminį poveikį. Galimos alerginės reakcijos, nors ir retais atvejais.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio, kuris paprastai būna laikinas, riziką. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

SUDĖTIS

100 g grietinėlės

Lidokaino bazė 2,0 g

Pagalbinės medžiagos

Išgrynintas vanduo, stearino rūgštis, glicerinas, glicerino monostearatas, ricinos aliejaus sulfonatas, trietanolaminas, dietilenglikolis ir monoetileteris, izopropilo alkoholis, rožių kvapas, chlorotimolis, cinko oksidas, natrio dioktilsulfosukcinatas.

KAIP VAGISILAS PRISTATO

jis būna kremo pavidalo. Pakuotės turinys yra 20 g kremo tūbelė, skirta naudoti odai.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Vagisil“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VAGISIL 2% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g grietinėlės

Aktyvūs principai:

Lidokaino bazė 2,0 g

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas odai.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Vulvaro ir perianalinis niežėjimas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Produktas skirtas suaugusiems pacientams.

VAGISIL kremą plonu sluoksniu tepkite ant gydomos vietos: jei reikia, tepimą galima pakartoti iki 3 ar 4 kartų per dieną.

Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lidokainui arba kitiems produkto komponentams ir artimai susijusioms cheminėms medžiagoms.

Vaikų amžius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Kaip ir naudojant bet kurį vietinį anestetiką, bet kokių reakcijų ir komplikacijų lengviau išvengti naudojant mažiausią veiksmingą dozę.

Atkreipkite dėmesį į senyvus ir sunkiai sergančius pacientus.

Nenaudoti esant gleivinės pažeidimams, kai būtina kreiptis į gydytoją.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius, tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir prireikus pradėti tinkamą gydymą.

Po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų arba įtarus grybelinę infekciją, pasitarkite su gydytoju.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Propanolis pailgina lidokaino pusinės eliminacijos laiką plazmoje.Cimetidinas gali padidinti lidokaino koncentraciją plazmoje.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais neparodė jokio pavojaus vaisiui. Tačiau kadangi klinikinių duomenų apie nėščias moteris nėra, šiuo atveju preparato vartoti draudžiama.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Tik labai netinkamas produkto naudojimas gali sukelti nepageidaujamą sisteminį poveikį.

Galimos alerginės reakcijos, nors ir retais atvejais.

Pacientai, alergiški anestetikams, pagamintiems iš paraminobenzenkarboksirūgšties (prokaino, tetrakaino, benzokaino ir kt.), Rodo kryžminį reaktyvumą lidokaino atžvilgiu.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomams būdingi neuroekscitaciniai pasireiškimai (drebulys, traukuliai, po kurių seka depresija, kvėpavimo nepakankamumas ir koma) bei širdies ir kraujagyslių sistemos pokyčiai, susiję su hipotenzija ir bradikardija.

Gydymas yra simptominis. Priepuolius galima kontroliuoti skiriant trumpo veikimo barbitūratus ar benzodiazepinus.

Pirmiau minėtas šalutinis poveikis ir lidokaino perdozavimo simptomai niekada nepasireiškė tinkamai vartojant VAGISIL, atsižvelgiant į terapines indikacijas ir dozavimą.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

VAGISIL sudėtyje yra vietinio paviršiaus anestetiko lidokaino: šis poveikis pasiekiamas blokuojant jautrias odos ir gleivinės nervų galūnes.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Lidokainas gali būti absorbuojamas per gleivinę.

Lidokainas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro įvairūs metabolitai, įskaitant monoetilglicinilididą ir glicinilididą, kurie pašalinami per inkstus.

Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 1,3 l / kg, prie plazmos baltymų prisijungia 40/80%, pusinės eliminacijos laikas yra apie 100 min.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūmus toksiškumas:

LD 50 pelėje: s.c. 278 mg / kg į veną 27 mg / kg

LD 50 žiurkėms: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg

Epikutaninis gydymas 10% tepalu 6 dienas per savaitę 4 savaites nesukėlė jokio sisteminio toksinio poveikio ar histologinių odos pakitimų.

Ilgalaikis naudojimas gali sukelti alergiją.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Išgrynintas vanduo, stearino rūgštis, glicerinas, glicerino monostearatas, ricinos aliejaus sulfonatas, trietanolaminas, dietilenglikolis ir monoetilo eteris, izopropilo alkoholis, rožių kvapas, chlorotimolis, cinko oksidas, natrio dioktilsulfosukcinatas.

06.2 Nesuderinamumas

Lidokaino hidrochloridas sukelia amfotericino nuosėdas.

Tirpale lidokaino hidrochloridas (2 g / l) sudaro nuosėdas, sumaišytas su natrio metoheksitonu (2 g / l), ir kristalines nuosėdas su natrio sulfadiazinu (4 g / l).

06.3 Galiojimo laikas

60 mėnesių nepažeistoje pakuotėje.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Jokių specialių atsargumo priemonių.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Aliuminio vamzdis, padengtas epoksidine derva. Didelio tankio polietileno dangtelis.

20 g mėgintuvėlis

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Ypač nėra

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

„Combe International Ltd“ - pirmo aukšto kedrų teismas, Guilford Road, Leatherhead

Surrey KT22 9RX - JK

Importuotojas ir platintojas:

COMBE Italia Srl - Via Procaccini Nr. 41 - 20154 MILAN

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

VAGISIL 2% kremas - tūbelė g. 20 AIC 028700033

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Vagisil kremas 20 g tūbelė - 2009 m

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

11.2012

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  vaistai svorio netekimui mokymo metodai Maitinimo šaltinis